Spécialiste, Conformité - Montréal, Canada - Jubilant Pharma Holdings Inc.

Jubilant Pharma Holdings Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Spécialiste, Conformité**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Conformité pharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

S'assurer de la conformité des activités du Service des opérations stériles, comme le programme de tests de remplissage aseptique, la qualification du personnel et la surveillance de l'environnement. Le titulaire s'acquitte de cette tâche en réalisant des observations et des audits et en dispensant de la formation pour veiller à ce que les activités pratiquées dans la zone stérile répondent aux exigences procédurales internes de JHS ainsi qu'à celles des organismes de réglementation.

**Responsabilités**
- Réaliser des audits et des observations pendant les différents quarts de travail pour évaluer les techniques et les comportements en matière d'asepsie.
- Visionner les vidéos des tests de remplissage aseptique.
- Tenir le tableau des observations faites en milieu aseptique et produire les graphiques pertinents.
- Gérer les réunions du comité d'asepsie et assurer le suivi des mesures décidées.
- Participer à l'élaboration du plan de formation en salle de formation à l'intention du personnel qui travaille en asepsie.
- Evaluer la formation du personnel en salle de formation.
- Participer à la formation annuelle des comportements aseptiques ou toutes autres formations reliées au sujet.
- Examiner et approuver les PON relatives au Service des opérations stériles.
- Exécuter toute autre tâche confiée par le superviseur

**_Formation, expérience et compétences requises _**
- Baccalauréat spécialisé en science, de préférence en microbiologie ou toute autre discipline connexe
- Formation en microbiologie
- Minimum de cinq (5) années d'expérience en milieu pharmaceutique avec environnements classifiés.
- Solide connaissance des techniques et des comportements aseptique
- Connaissances en informatique (suite Microsoft Office et environnement SAP)
- Bilingue (français et anglais).
- Grand sens de l'organisation et solides compétences en relations interpersonnelles
- Excellentes aptitudes à la communication
- Connaissances en informatique (suite Microsoft Office et environnement SAP)

**Specialist, Compliance**

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Specialist, Compliance to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

**Purpose of the job**

Ensures the compliance of the Sterile Department activities such as the Media Fill program, Personnel Qualification and Environmental Monitoring. Accomplishes this by performing observations / training / audits in order to assess that activities performed in the sterile core meets the internal requirements of JHS procedures as well as those of regulatory agencies.

**Responsabilities**
- Performs audits / observations on the different shifts to evaluate the aseptic techniques and behaviors.
- Reviews Media fill videos.
- Maintains the Aseptic observations table and generate the appropriate graphs.
- Manages meetings of the aseptic committee and follow-up on actions.
- Participates in the development of the cleanroom training plan for personnel working in aseptic. Evaluate the training of personnel using the training room.
- Reviews and approve SOP's related to the sterile department.
- Performs any other tasks assigned by Management.

**Education, experience and skills required**
- BSc - in science, preferably in Microbiology or closely related discipline.
- Microbiology training
- Minim