Auditeur, Chimie - Boucherville, Canada - Delpharm Boucherville Canada inc.

Delpharm Boucherville Canada inc.

Verified Company

Boucherville, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Nous sommes présentement à la recherche d'un **auditeur, chimie**:
Relevant du Superviseur Chimie, le titulaire du poste effectue l'audition des analyses chimiques sur les produits finis et les matières premières en respectant les méthodes d'analyse pharmacopées ou développées et validées par l'entreprise. Respecter les exigences BPL, les SOPs et les règlements de Santé Sécurité dans le travail quotidien afin de s'assurer que les données générées sont intègres.

**Votre participation**:

- Vérifie l'exactitude et la conformité des données analytiques;
- Passe en revue les données GMP générées dans les laboratoires;
- Vérifie les données compilées dans SAP, ainsi que les tendances;
- Établie les priorités pour la vérification des données afin de rencontrer les délais spécifiques au projet et effectue les suivis des dossiers en cours d'audition;
- Participe à la gestion d'avis de changement (méthodes et procédures);
- Formation et support aux analystes pour la documentation et l'audition des dossiers;
- Participe à l'initiation et la rédaction des investigations et déviations laboratoires.

**Profil recherché**:

- DEC en Chimie (ou équivalent) combiné à cinq (5) ans d'expérience dans un laboratoire pharmaceutique;
- Bonne connaissance de MS Office et des modules SAP;
- Connaissance des BPF; BPL, BPF, SIMDUT, USP (Équipements HPLC, GC, FTIR, UV, KF) un atout;
- Bonnes connaissances du français et de l'anglais;
- Capacité à planifier les priorités, polyvalence, flexibilité, diplomatie, organisation.