Spécialiste de La Conformité - Laval, Canada - Altasciences

Altasciences

Verified Company

Laval, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Votre nouvelle société
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.

À propos du poste

En tant que spécialiste de la conformité, vous travaillerez avec des parties prenantes internes et externes et soutiendrez les équipes bioanalytiques réglementées. Nous recherchons un scientifique ou un responsable technique souhaitant passer de la gestion/exécution d'études bioanalytiques à un rôle de soutien.

Ce que vous ferez ici
- En fonction de ses compétences et de sa formation, le spécialiste de la conformité se verra confier différentes tâches.
- Rédiger/réviser les procédures opératoires normalisées générales conformément aux directives réglementaires et aux procédures internes ;
- Rédiger/réviser/mettre à jour les modèles afin qu'ils soient conformes aux procédures PON internes et aux directives réglementaires ;
- Préparer les réponses appropriées pour les messages externes destinés aux clients et aux organismes de réglementation ;
- Contribuer aux réponses aux lettres de non-conformité, aux clarifax, aux lettres de déficience, aux audits des clients et aux enquêtes des sponsors ;
- Jouer le rôle de représentant de la qualité pour les procédures, documents et initiatives internes, afin de s'assurer que les questions préoccupantes sont correctement traitées ;
- Surveiller et introduire de nouvelles idées de sujets actuels basés sur différentes associations/organisations/conférences et de nouvelles réglementations à la direction ;
- Effectuer et présenter des rapports sur les tendances ;
Ce dont vous aurez besoin pour réussir
- Minimum d'un diplôme collégial ou équivalent dans un domaine lié aux sciences. Une expérience pertinente peut être considérée en remplacement.
- Une expérience dans un CRO spécialisé dans le travail LC-MS et/ou bioanalytique est un atout.
- Bonne connaissance des BPL/SOP et sensibilisation aux directives réglementaires actuelles (p. ex. DPT, FDA, EMA, etc.).
- Bilinguisme (excellentes compétences en communication écrite/orale en français et en anglais).
- Souci du détail.
- Bonnes compétences organisationnelles et interpersonnelles.
- Maîtrise de MS Office
- Excellentes compétences en matière de planification et de gestion du temps

**Ce que nous offrons**:
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

**L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend**:

- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
- 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur
- Vacances et jours fériés payés
- Congé de maladie et de deuil rémunéré
- Programmes d'assistance aux employés et de télésanté
- Télétravail si applicable

**Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent**:

- Programmes de formation et de développement
- Programme de primes de recommandation des employés
- Examens annuels des performances

NOUS AVANÇONS À L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.