Analyste Principal Bioanalytique - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

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Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

L'analyste maîtrise les procédures/opérations nécessaires pour fonctionner en tant qu'analyste et a démontré sa compétence à ce niveau. De plus, l'analyste a fait preuve de leadership au sein du laboratoire.

**Responsabilités & tâches**:

- _Bioanalyse réglementée _: _Effectuer de manière indépendante une analyse quantitative de molécules médicamenteuses dans des matrices biologiques pour des études pharmacocinétiques, de bioéquivalence et de biodisponibilité
- _Validation de méthodes _: _Aider au développement de méthodes et à la validation de méthodes bioanalytiques LC/MS/MS pour la précipitation des protéines ; extraction liquide-liquide et extraction en phase solide. Préparer les feuilles de travail de validation et les plans de validation.
- _Traitement des données _: Compréhension des paramètres d'intégration et quand et comment réinjecter des échantillons ou réintégrer les chromatogrammes d'échantillons.
- _Examen des données _: Examinez et rassemblez entièrement un ensemble de données de « dosage » sans erreur en comprenant tous les codages de données requis.
- _Rapports de données _: Capacité à compiler des données et à rédiger un rapport sur des échantillons d'étude.
- _Instrumentation _: _Configurer et démarrer une analyse de manière indépendante, y compris la familiarité avec les procédures de dépannage de base HPLC et MS.
- _Formation :_ Suivre tous les modules de formation spécifiés pour l'extraction et le nettoyage des échantillons ; optimisation des conditions de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse ; examen des données et rédaction du rapport.
- _Préparation des documents :_ Examiner et réviser les SOP et les formulaires BioLab comme assigné.
- _Leadership d'équipe et gestion d'études :_ Peut diriger une équipe d'analystes dans la réalisation d'un projet d'analyse d'échantillons à grande échelle. Ce rôle comprend le contact quotidien et la planification des analystes, des instruments, des analyses et la coordination de l'équipe en tant qu'investigateur bioanalytique pour les études assignées.
- _Leadership en laboratoire _: _Fait preuve de leadership au sein du laboratoire grâce à des compétences en organisation et en formation appliquées pour améliorer l'efficacité des opérations.
- _Leadership en matière de conformité _: _Fait preuve de leadership en travaillant à l'amélioration des processus, y compris les SOP, les formulaires et les lignes directrices, qui conduisent à des opérations efficaces et conformes au sein du laboratoire.

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Maîtrise des exigences en matière de documentation de laboratoire
- Connaissance approfondie des procédures de laboratoire essentielles, y compris des techniques courantes de laboratoire humide et de la maintenance et du fonctionnement des instruments LC/MS/MS.
- Connaissances des instruments de laboratoires requis (HPLC, LCMS, Spectroscopie de masse)
- Compréhension des exigences en matière de documentation de laboratoire ( différents types d'extractions : précipitation des protéines, l'extraction liquide-liquide, l'extraction en phase solide)
- Connaissance des systèmes informatiques (MS Office)
- Connaissance des BPL et BPF

**Experience**: Required
- 4 year(s): Au moins quatre ans d'expérience en bioanalyse au sein d'un laboratoire BPL

Preferred
- Un baccalauréat en chimie ou dans une discipline connexe et quatre ans d'expérience équivalente ou cinq ans d'expérience en bioanalyse au sein d'un laboratoire BPL.

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field