Gestionnaire D'unité - Montréal, Canada - Centre universitaire de santé McGill

Centre universitaire de santé McGill

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Description de l'organisation**

Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l'échelle internationale pour l'excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d'assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les plus avancées dans le domaine de la santé et de contribuer au progrès des connaissances.

**Description du poste**

**INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM**
L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).

**Sommaire du poste**
Notre équipe est à la recherche d'une personne très motivée ayant le désir de diriger un programme d'essais cliniques de portée et de réputation internationale dans un environnement académique à but non lucratif dynamique et amical. Notre unité est un leader reconnu dans les soins aux patients atteints de cancer thoracique, qui dessert une grande population de près de 2 millions d'habitants. L'objectif du poste est de diriger et de gérer cette équipe dans le but spécifique de développer notre réseau à la fois à l'échelle régionale, nationale et internationale. Cela nécessitera une interaction étroite avec l'industrie, ainsi qu'avec hôpitaux communautaires et équipes universitaires de soins de santé.

**Fonctions et attributions**
RÔLE:

- Faire preuve de leadership et d'expertise pour assurer la réussite des études d'essais cliniques,
- S'assurer que les documents sont gérés conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux lignes directrices de l'ICH / GCP, ainsi qu'à d'autres exigences réglementaires,
- Superviser et gérer le personnel et/ou les consultants,
- Gérer indépendamment plusieurs missions d'étude et interagir avec les départements internes et les ressources externes. Les ressources externes comprennent les hôpitaux du réseau régional où des activités d'essai peuvent être menées et les partenaires nationaux et internationaux dans le contexte d'études multicentriques.

FONCTIONS SPÉCIFIQUES:
Clinique
- Responsable de la gestion des essais cliniques spécialisés, de la livraison d'études de qualité et de processus connexes (c.à-d. la qualification et la formation du personnel, les freins et contrepoids, le budget, les échéanciers, les mesures et jalons),
- Surveille et assure une surveillance adéquate des activités de recherche clinique,
- Élabore des échéanciers et suit l'avancement des activités de recherche clinique,
- Communique et présente les résultats de l'étude et les questions du programme à l'équipe de projet et à d'autres intervenants internes clés,
- Dirige les interactions réglementaires avec les soumissions de Santé Canada,
- Identifie et initie des discussions avec les chercheurs pour les études initiées par l'IP ainsi que celles parrainées par l'industrie,
- Agit en tant que point de contact pour toutes les demandes de renseignements des promoteurs et dirige la résolution des problèmes,
- Améliore les collaborations globales pour améliorer l'efficacité (pharmacie, imagerie, plateforme, éthique).
- Évalue la faisabilité du projet avec le chercheur principal et les ressources internes (spécialiste du budget, personnel, etc.),
- Développe des relations avec les chercheurs en recherche clinique, les services internes et les partenaires de l'industrie,
- Améliore les collaborations globales pour améliorer l'efficacité avec les différents groupes (c.à-d. pharmacie, imagerie, laboratoires, pathologie, etc.).

Administratif/RH
- Prépare des rapports d'analyse sur les listes d'accumulation (mensuels, investigateurs, sites de la maladie, coordonnateurs, perfusions, essais et autres, le cas échéant),
- Participe à la rédaction / révision des procédures et de la documentation pour la recherche clinique menée,
- Surveille la conformité et les réglementations applicables concernant les activités de recherche clinique,
- Se conforme, examine et résout les problèmes, s'assure que le plan de mesures correctives et préventives est pris au besoin,
- Rencontre le(s) superviseur(s) pour superviser les performances de l'étude et discuter des problèmes et signaler les retards de démarrage, les objectifs de recrutement, les problèmes d'audit / suivi de l'assurance qualité et d'autres mises à jour,
- Participe à des réunions scientifiques annuelles, à des réunions sur des sites de maladies, à des con