Spécialiste Assurance Qualité - Laval, Canada - Kerry

Kerry

Verified Company

Laval, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Bio-K+ recrute**

**Responsabilités**:

- Préparer des demandes d'homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation (Santé Canada et FDA);
- Rédiger les documents nécessaires selon les exigences de ces organismes réglementaires pour les phases précliniques, cliniques et CMC (Chemistry Manufacturing Control / Chimie, fabrication, contrôle);
- Organiser les audits internes et externes;
- Préparer l'agenda et le plan d'audit;
- Effectuer les audits internes selon le calendrier;
- Préparer / documenter les rapports d'audits et présenter les résultats aux responsables;
- Faire le suivi interne dans le tableau AQ pour mettre à jour le statut des audits selon le plan annuel;
- Participer dans la préparation du site pour les audits réglementaires.
- Participer dans la qualification des fournisseurs en performant des audits externes;
- Mettre à jour les plans de formation;
- Lead/participer aux inspections (GFCO, Pro-Cert, Santé Canada, FDA, etc );
- Assurer le suivi de la formation du personnel sur les procédures et mettre à jour les plans de formation;
- Donner la formation au personnel sur les procédures AQ et BPF;
- Assurer que les procédures et les instructions de fabrication et de contrôle sont respectées;
- Rédiger des procédures (PON) nécessaires liées au système qualité;
- Assister dans l'évaluation des risques des changements et des déviations;
- Vérifier la conformité du dossier de lot des produits fini;
- Effectuer la libération de lot en respectant les délais prévus;
- Documenter et coordonner les rapports d'incident et de non-conformités en respectant les délais;
- Assurer le suivi et support à la documentation des rapports d'investigation;
- Effectuer les entrées de données à des fins statistiques;
- Documenter les actions requises de la déviation planifiée avec les responsables;
- Approuver les déviations et assurer la communication aux responsables;
- Évaluer les impacts qualité des requêtes de changement et CAPA;
- Faire les suivis des CAPA avec les fournisseurs et les départements audités;
- Effectuer la mise à jour des procédures et sous-documents;
- Effectuer les audits selon le calendrier;
- Participer dans les activités de validation selon le besoin.
- Réviser les documents de validation (protocoles et rapports).
- Réviser les données brutes de laboratoire CQ et de la validation;
- Autres tâches connexes.

**Exigences**:

- Diplôme d'études collégiales ou BAC en transformation des aliments / Diplôme d'études collégiales en techniques de diététique ou équivalent ;
- Minimum de 5 années d'expériences dans un poste similaire;
- Expérience dans une usine de produits laitiers ou probiotiques, un atout ;
- Connaissance approfondie des Lois et Règlements sur les Aliments et Drogue, P
- Bilingue Français et anglais (oral, écrit)-besoin de communiquer avec des fournisseurs et des auditeurs externes.

**Pour plus d'informations sur le poste, contactez Madame Boisvert au