Scientifique - Scientist - Lachine, Canada - Isologic Innovative Radiopharmaceuticals

Isologic Innovative Radiopharmaceuticals

Verified Company

Lachine, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**ISOLOGIC Radiopharmaceutiques Novateurs **est une société nationale, dédiée à la médecine nucléaire et la science de la production radiopharmaceutique. Nous utilisons notre expérience accrue, expertise et notre réseau de radiopharmacie afin de fournir à nos clients et patients des produits et services radiopharmaceutiques fiables, sécuritaires et de haute qualité.

**ISOLOGIC **est actuellement à la recherche d'un(e) scientifique. Le scientifique-CMC est chargé de soutenir les activités de fabrication et de contrôle de la qualité des
médicaments expérimentaux gérés par le département CMC. Les tâches spécifiques comprennent la production des traceurs radioactifs et leurs contrôles de qualité aux sites de fabrication de Montréal (Lachine, Montréal). De plus, l'employé doit soutenir et fournir une expertise pour le dépannage, la formation dans le domaine de la chimie, validation de l'équipement de laboratoire et des méthodes analytiques.

L'horaire est de 37,5 heures par semaine du lundi au vendredi. Peut nécessiter un travail occasionnel sur un quart de travail de nuit.

**Tâches et responsabilités**
- Aide à la planification et à la coordination de la fabrication, du contrôle de la qualité et des activités connexes pour le radiomarquage des produits du groupe CMC au site de Lachine/Montréal conformément aux politiques et procédures d'Isologic.
- Aide à la gestion des matériaux et des stocks pour les produits CMC.
- Participe à la fabrication et au contrôle de la qualité des produits CMC aux installations de Lachine/Montréal.
- Fournit un support de dépannage pour les problèmes de fabrication et de CQ, ainsi que collabore sur toutes les enquêtes et les écarts.
- Sous la supervision des chimistes, effectue des recherches et des essais pour développer, optimiser et améliorer les méthodes d'analyse des nouveaux produits CMC.
- Valide les méthodes analytiques au besoin.
- Supporte et contribue, au besoin, aux projets de transfert de technologie lors de la mise en place de nouveaux produits chez Isologic
- Maintien des relations professionnelles avec les partenaires commerciaux. Au besoin, participe à des téléconférences avec ces partenaires commerciaux.
- Signale les non-conformités et les problèmes de fabrication aux partenaires commerciaux en temps opportun.
- Élabore des procédures de production et de contrôle de la qualité en collaboration avec les autres départements et partenaires commerciaux.
- Prépare la documentation scientifique, des validations et des rapports.
- Vérifie et approuve les résultats au besoin.
- Effectue toutes les tâches normalement exécutées par un spécialiste de la production afin de fournir un support à l'équipe des opérations à l'installation de Lachine, c'est-à-dire la préparation et le contrôle de la qualité des isotopes PER et des radiopharmaceutiques (i.e. FDG) selon les besoins de l'entreprise.
- Manipule et emballe les produits radiopharmaceutiques et les matières dangereuses conformément aux politiques et procédures de l'entreprise, aux normes de l'entreprise et aux règlements fédéraux/provinciaux.
- Supporte and dirige l'implantation des changements au besoin.
- Documente et établit les actions correctives et préventives à appliquer en cas de non-conformité.
- Travaille en étroite collaboration avec l'équipe des opérations pour s'assurer que les employés travaillent en conformité avec les politiques et procédures internes et corrige toute lacune.
- Établit et maintient une communication efficace avec l'équipe de direction et tous les employés pour assurer un environnement de travail efficace et sans problème.
- Exploite des ordinateurs et des logiciels, y compris le fonctionnement du cyclotron et du module de synthèse.
- Aide aux réparations et à l'entretien de l'équipement, selon les qualifications.
- Accomplir d'autres tâches, telles qu'assignées.

**Formations et compétences requises**
- Baccalauréat requis dans une discipline scientifique d'une université canadienne ou l'équivalent.
- Minimum 2 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique avec BPF au sein d'unités de fabrication et/ou de contrôle qualité.
- Très bonne connaissance en biochimie, chimie et radiochimie.
- Solide expérience/expérience pratique en technologie de médecine nucléaire ou en sciences radiopharmaceutiques, un atout.
- Connaissance de la réglementation de la CCSN et en matière de TMD et expérience pratique des matières radioactives, un atout.
- Peut offrir une flexibilité d'horaire selon les besoins d'affaires.
- Compétences organisationnelles démontrées avec la capacité de gérer le temps efficacement dans un environnement au rythme rapide et un volume de travail élevé.
- Solides compétences en communication.

NOS VALEURS GUIDENT NOS ACTIONS ET DÉCISIONS QUOTIDIENNES

**ÉTHIQUE ET INTÉGRITÉ, ORIENTATION CLIENT, COLLABORATION, INNOVATION, PASSION