Documentaliste, Assurance Qualité - Montréal, Canada - Laboratoires Omega Limitée

Laboratoires Omega Limitée

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Objectifs du poste**

S'assurer que la documentation reliée à la relâche d'un produit respecte les bonnes pratiques de fabrication et les procédures de l'entreprise.

**Principales fonctions**
- Réviser les dossiers de production, les résultats d'essai et les documents associés en s'assurant de leur conformité.
- Évaluer la criticité des enjeux soulevés lors de la révision des dossiers de production et en faire le suivi avec les départements concernés.
- Approuver le contenu des dossiers de production et relâcher les produits finis.
- Établir les priorités de libération de produit en collaboration avec les départements de marketing, de production et de contrôle de la qualité.
- Maintenir à jour les informations concernant l'état des produits.
- Effectuer la relâche des lots dans les logiciels concernés.
- Effectuer les changements de statut dans JDE.
- Vérifier les documents de production reçus des sous-traitants fabricant un produit pour Oméga et en approuver le contenu.
- Initier des non-conformités en lien avec un enjeu découvert lors de la revue/relâche d'un dossier.
- Maintenir ses connaissances à jour sur les nouvelles règlementations affectant son secteur d'activité.
- Réviser les procédures en lien avec la fonction du poste.
- Participer à des projets d'amélioration contenue.
- Numériser et archiver la documentation en lien avec la fonction du poste.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

**Exigences et aptitudes**
- Baccalauréat en Sciences ou toute formation jugée pertinente.
- 1 à 3 ans d'expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique;
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la règlementation canadienne et américaine
- Rigueur et organisation.
- Bonne communication
- Capacité à travailler sous pression et gérer les priorités dans un environnement dynamique.
- Fait preuve d'initiative, de débrouillardise et d'autonomie.
- Sens de l'observation et jugement critique.
- Habilité à prendre des décisions.
- Gestion efficace du temps et des priorités ;
- Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place

Jours de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Quarts de travail:

- Quart de jour

Lieu du poste : Un seul lieu de travail