Spécialiste, Investigations Laboratoire Cq - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

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Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

L'investigateur de laboratoire est responsable, en conjonction avec le chef de service, exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l'écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d'investigations.

**Responsabilités & tâches**:

- Rédige et participe aux investigations de laboratoire dans le but d'identifier toutes les causes fondamentales potentielles ainsi que les facteurs contributifs. Questionne les pratiques, politiques et procédures en place
- Développe des plans d'investigation avec l'équipe d'investigation (incluant AQ) et évalue les résultats d'investigation pour confirmer la (les) cause(s) fondamentale(s)
- Supporte les Chefs de services dans l'identification d'actions correctives et préventives adéquates, incluant le développement de plans de vérification de l'efficacité
- Obtient des experts fonctionnels les informations scientifiques et/ou techniques pertinentes pour l'investigation et l'analyse des causes fondamentales
- Supporte les initiatives et les projets d'amélioration continue des laboratoires de Contrôle Qualité en fonction des objectifs du département Qualité & Conformité
- Participe à la préparation des rapports d'indicateurs de performance pour les investigations de laboratoire

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Connaissances et utilisation d'instruments tels que : HPLC/UPLC, GC, KF/Titrateurs automatique, FT-IR, Polarimètre, Spectrophotomètre UV/VIS, point de fusion, bains de dissolution et désintégration, etc. (obligatoire)
- Bilinguisme oral et écrit (anglais/français); le spécialiste devra faire la rédaction ainsi que des communications dans la langue seconde (obligatoire)
- Connaissances de la réglementation canadienne et américaine touchant les BPF/BPL ainsi que les directives ICH
- Excellente connaissance de laboratoire et production pharmaceutique
- Esprit poussé d'analyse et de synthèse
- Excellentes capacités de communication, à l'écrit et à l'oral
- Habiletés démontrées dans la résolution de problèmes
- Excellentes habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément
- Agilité à balancer les priorités et réactivité aux urgences
- Esprit d'équipe et de collaboration
- Compétent avec MS Office, LIMS, SAP (un atout)

**Experience**: Required
- 5 year(s): Minimum de 5 ans d'expérience pertinente en laboratoire pharmaceutique incluant l'utilisation d'instruments tels que : HPLC/UPLC, GC, KF/Titrateurs automatique, FT-IR, Polarimètre, Spectrophotomètre UV/VIS, point de fusion, bains de dissolution et désintégration, etc.

**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales or better in Science or related field

Preferred
- Baccalauréat or better in Science or related field