Chargé de Projet Stratégique - Quebec City, Canada - GSK

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Quebec City, Canada

1 month ago

Sophia Lee

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter
Description
**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec

**Posted Date**: Mar 1 2023

**Ce poste est situé à notre site de Ste-Foy au Québec..**
- Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes

Tu aimes les défis, tu as le souci du détail et en mesure de répondre aux exigences d'un environnement réglementé, tu es motivé à travailler en équipe et habile à gérer plusieurs dossiers à la fois. Tu te démarque par ton attitude positive et tu maitrise l'art de la résolution de problème.

**Objectif du poste**
- En tant que Chargé de projets Stratégique, vous gérerez, dirigerez ou serez responsable de e la gestion du cycle de vie de son champs d'expertise (procédé, équipements, utilités...) et lorsque requis, des activités techniques au sein de projets qui lui sont assignés. Le cycle de vie inclus le développement de la vision et des stratégies (ingénierie, validation et automation), leur mise en æuvre ainsi que du maintien de l'état validé._
- Ce poste VOUS donnera l'occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes :_

**Opérationnelles**
- Est responsable de définir les stratégies, les processus et les politiques de son secteur d'expertise tout en s'assurant leurs alignements avec les GMPs et les requis GSK et les requis reglementaires.
- Est responsable de la révision et de l'approbation des documents techniques (CAPA, déviations, CC, protocoles, études techniques, évaluation de risque, soumissions, etc.) et est imputable de I'alignement avec les standards en vigueur ainsi que de la qualité de ceux-ci.
- Est responsable de coordonner les activités son secteur d'expertise (projets locaux, globaux, multi sites) en tenant compte des priorités et en assurant le respect des échéanciers.
- Agit à titre d'autorité techniques pour le site dans son champ d'expertise.
- Développe la vision technique de l'unité opérationnelle en ce qui concerne les équipements, procédés et/ou les utilités.
- Démontre une très bonne compréhension des avantages et des limitations techniques et fait des recommandations pour I'amélioration et/ou le remplacement d'équipements ou de composantes d'utilités.
- Est responsable de la rédaction et de l'exécution de certains documents techniques lorsque requis.
- Révise les dossiers d'enregistrement et représente l'organisation devant les autorités lors des inspections officielles externes (FDA, BGTD et WHO) et internes (Global, Corporate et conformité réglementaire).
- Représente GSK et est responsable de la gestion des fournisseurs de services externes en validation ainsi que du budget associé.
- Supporte le Chef de I'unité opérationnelle pour la coordination et l'évaluation de la capacité des ressources. Est responsable d'orienter, d'agir comme mentor, de définir les objectifs techniques et d'encadrer le travail des intervenants de son secteur d'expertise.
- Agit à titre de responsable du département lors de l'absence du N+1

**Qualité**:

- Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction.
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur.
- ldentifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur.
- Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA (owner de CAPA et déviation).
- Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

**Santé et sécurité emplovés**:

- Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement.
- Respecter les obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement.
- Participer aux analyses de risques de sa fonction.
- Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI.
- Déclarer les situations à risques.
- ldentifier les facteurs d'amélioration

**_ Pourquoi vous?_**

**Qualifications de base**:

- Nous sommes à la recherche d'un ou d'une professionnel(le) possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :_
- Baccalauréat en ingénierie
- Domain de spécialisation:

- lngénierie (chimique, alimentaire ou mécanique, etc.)
- Minimum de l0 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dont 7 ans en validation, ingénierie ou automation.
- Avoir déjà occupé un poste de spécialiste sénior (en validation ou autre département pertinent) chez GSK ou dans l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise complète de 3 sujets d'expertise ou plus (selon la complexité) ainsiqu'une connaissance générale de conception et de qualification d'équipement ou système.
- Connaissance des normes utilisées dans l'industrie pharmaceutique (ex: GMP, lSO, USP, ASTM etc.).
- Connaissances générales en : gestion de projets, affaires réglementaires et assurance qual ité.
- Membre de I'Ordre des lngénieurs
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