Spécialiste Information Médicale Et - Montréal, Canada - Lundbeck

Lundbeck

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste principal.e, Information médicale et pharmacovigilance pour se joindre au département des Affaires médicales et règlementaires de Lundbeck Canada. Il s'agit d'un poste permanent à temps plein au siège social de Montréal. Le titulaire du poste relèvera de la Cheffe principale, Information médicale et pharmacovigilance. Lundbeck Canada offre des avantages sociaux compétitifs à ses employés, incluant des assurances santé et dentaire et une contribution à un fonds de pension dès le premier jour d'emploi.

**Le poste**:
Le ou la Spécialiste principal.e, Information médicale et pharmacovigilance s'acquitte de tâches liées à l'innocuité et à la pharmacovigilance des produits de Lundbeck Canada et apporte un soutien aux clients internes. La sécurité de nos patients : ses obligations sont de transmettre immédiatement tout signalement d'évènement indésirable ou de situations particulières concernant nos produits ainsi que toute plainte portant sur nos produits et les cas avérés ou suspectés de contrefaçon à l'information médicale et selon la formation sur les procédures en vigueur. Il agit comme bras droit de la Cheffe principale, Information médicale et pharmacovigilance.

**Innocuité et pharmacovigilance (40 %)**
- Veiller à la formation de tous les employés de Lundbeck Canada sur les activités reliées à l'information médicale et à la pharmacovigilance.
- Veiller à la formation des agences et prestataires de services sur les activités reliées à l'information médicale et à la pharmacovigilance.
- Agir comme suppléant au coordonnateur local Sécurité des Patients
- Le coordonnateur local, Sécurité des Patients et son suppléant agissent comme intermédiaires entre Lundbeck Canada inc. et le service de pharmacovigilance mondial du siège social au Danemark (Global Patient Safety) et ont la responsabilité envers toutes les tâches reliées à la pharmacovigilance de Lundbeck Canada inc. (tâches de base, de support, additionnelles et quelques tâches essentielles).
- Participer aux audits et aux inspections de la pharmacovigilance chez Lundbeck Canada.
- Fournir du soutien au service de pharmacovigilance mondial lors des audits et des inspections.

**Compte tenu de l'externalisation des activités de pharmacovigilance**:

- Agir, en collaboration avec la Cheffe principale, Information médicale et pharmacovigilance, comme superviseur du travail du fournisseur.
- Surveiller le respect par le fournisseur de l'entente de pharmacovigilance, des bons de travail, du manuel de pharmacovigilance propre au pays et des normes de qualité en lien avec les livrables pour le Canada, et informer la Cheffe principale, Information médicale et pharmacovigilance de tout problème de rendement ou de qualité.
- Faire le suivi des activités locales de minimisation des risques et d'engagement post-commercialisation se rapportant à la sécurité au Canada.
- Rester au fait de l'évolution des lois et des règlements en matière de pharmacovigilance au Canada et superviser la formulation, à partir de ces textes, de recommandations opérationnelles s'adressant au fournisseur et au service de pharmacovigilance mondial.
- Au besoin, élaborer et maintenir une procédure d'exploitation normalisée et un système de gestion de la qualité en matière de pharmacovigilance afin d'assurer une surveillance étroite du fournisseur et le respect de la réglementation canadienne applicable pour tous les livrables établis pour le Canada.

**Information médicale (40 %)**

**Compte tenu de l'externalisation des activités d'information médicale**:

- Agir, en collaboration avec la Cheffe principale, Information médicale et pharmacovigilance, comme superviseur du travail du fournisseur.
- Surveiller le respect par le fournisseur des bons de travail, des pratiques de travail et des normes de qualité en lien avec les livrables propres au Canada et informer la chef principale, Information médicale et pharmacovigilance de tout problème de rendement ou de qualité.
- Surveiller la détection adéquate des effets indésirables potentiels associés à des demandes d'information médicale ou à des plaintes liées aux produits, et s'assurer que ces effets indésirables sont consignés comme il se doit.
- Examiner et approuver les réponses normalisées du service d'information médicale mondial aux demandes d'information médicale non sollicitées concernant des produits commercialisés.
- Répondre à toutes les demandes d'information médicale transmises par le fournisseur et rédiger une réponse normalisée locale, s'il y a lieu.
- Au besoin, élaborer et maintenir les procédures d'exploitation normalisées et les instructions de travail locales pour le traitement des demandes d'information médicale.

**Clients internes (20 %)**
- Fournir une expertise scientifique et médicale adéquate aux