Chef, Opãrations Cliniques Finance - Kirkland, Canada - Merck Sharp & Dohme

Merck Sharp & Dohme

Verified Company

Kirkland, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Chef, Opérations Cliniques Finance**

Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise de même qu'aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables tant à l'interne qu'à l'externe. Sous la supervision du chef principal, Opérations cliniques ou du directeur, Recherche clinique, le titulaire du poste est responsable de l'exécution et de la surveillance des soumissions et des approbations nationales liées aux essais cliniques ainsi que de la préparation des sites.

**Les responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à**:

- Appropriation des budgets des pays et des sites. Élaboration, négociation et conclusion des contrats pour les essais cliniques.
- Supervise et suit les paiements liés à la recherche clinique. Réconciliation des paiements à la clôture de l'étude. Suit les "Foreign Corrupt Practices Act", "Denied Party Screening"/"Office of Foreign Assets Control" et la maintenance des systèmes financiers. Prévisions financières en collaboration avec le Responsable principal des opérations cliniques / autres rôles.
- Exécute et supervise les soumissions d'essais cliniques des pays et les approbations pour les protocoles assignés.
- Élabore des documents en langues locales (français, anglais).
- Gère les livrables, les échéanciers et les résultats des pays pour les protocoles assignés afin de respecter les engagements des pays. Responsable de la qualité et de la conformité aux protocoles assignés dans le pays.
- Contribue à l'élaboration des Procédures opératoires locales. Supervise les coordonnateur(rice)s, recherche clinique, le cas échéant.
- Coordonne et assure la liaison avec le chef de recherche clinique, les coordinateur(rices), l'associé(e) de recherche clinique (ARC) (Règlementaire, Finance et Affaire Juridique, le cas échéant) pour s'assurer que les livrables du pays sont obtenus pour les soumissions, les budgets, les ententes de recherches cliniques et les jalons locaux. Collabore étroitement avec le siège social pour aligner les calendriers, échéanciers du pays pour les protocoles attribués.
- Soutient et supervise les fournisseurs locaux, le cas échéant.
- Supervise et coordonne les processus locaux, la gestion des fournitures cliniques et auxiliaires, les exigences d'importation et d'exportation, la destruction des fournitures, le classement des documents électroniques/papiers locaux, les exigences d'archivage et de conservation et la gestion des processus d'assurance. Entre et met à jour les informations sur les pays dans les systèmes cliniques et financiers.
- Maîtrise de la conformité réglementaire et financière locale. Le titulaire du poste a un impact significatif sur la manière dont un pays peut respecter les engagements et les objectifs d'essai spécifiques au pays, en particulier lors du démarrage de l'étude.
- Influence indirectement/directement les chercheurs, les partenaires externes et les opérations à l'échelle du pays et de respecter les objectifs budgétaires et les délais de paiement convenus.
- Travaille en partenariat en interne avec les opérations nationales de l'organisation mondiales des essais cliniques, le service des finances, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, les opérations juridiques et régionales, les domaines fonctionnels du siège et en externe avec les fournisseurs et les sites, les Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) et les autorités de réglementation dans les interactions liées à la soumission et à l'approbation. Grâce à une interaction continue avec l'équipe clinique locale, les contrats cliniques et financiers sont livrés avec succès à la juste valeur marchande.
- Contribue ou dirige des initiatives et des projets ajoutant de la valeur à l'entreprise, selon les besoins.
- Contribue fortement à enrichir les connaissances de l'équipe des chefs, opérations cliniques, de son équipe ainsi qu'aux autres connaissances des rôles des opérations du pays en agissant en tant qu'expert en la matière, en partageant les meilleures pratiques, en faisant des recommandations pour l'amélioration continue et en offrant une formation appropriée/nécessaire selon les besoins.
- Contribue à enrichir les connaissances de l'équipe de chef, opérations cliniques en agissant comme partenaire/mentor et en partageant les meilleures pratiques, le cas échéant, selon les besoins.

**Compétences de base**:

- Expertise des systèmes, outils et paramètres cliniques
- Excellentes compétences d'influence verbale et écrite et aptitude de formation/mentorat, en français et en anglais
- Compétences solides de coordination et d'or