Spécialiste de La Qualité - Victoriaville, Canada - Abbott Laboratories

Sophia Lee

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Sophia Lee

beBee Recruiter


Description
À propos d'Abbott

Abbott est un chef de file mondial de l'industrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. L'entreprise est résolument tournée vers l'avenir, à l'affût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales.

Être à l'emploi d'Abbott

En étant à l'emploi d'Abbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fidèle à ce que vous êtes et vivre pleinement. Vous pourrez:

- profiter de possibilités d'avancement professionnel au sein d'une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
- travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
- travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l'une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu'à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

L'occasion à saisir

Nous cherchons à pourvoir un emploi à Victoriaville, au Québec, au sein de la division des produits pharmaceutiques établis (DPE). Dans cette division, nous nous engageons à apporter les avantages de nos médicaments de confiance à un plus grand nombre de personnes dans les pays à la croissance la plus rapide du monde. Notre vaste portefeuille de médicaments génériques de marque, différenciés et de haute qualité, couvre de nombreux domaines thérapeutiques, notamment la gastro-entérologie, la santé des femmes, les troubles cardiométaboliques, la gestion de la douleur et du système nerveux central, et les troubles respiratoires.

Relevant de la Directrice qualité, le spécialiste de la qualité sera responsable de fournir une expertise en AQ pour la fabrication de lactulose et la chaîne d'approvisionnement associée.

Ce que vous ferez
- Développer et diriger des programmes d'assurance qualité pertinents sur le site assurant ainsi la continuité de l'approvisionnement et de l'exécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l'entreprise;
- Diriger les enquêtes sur les problèmes de performance du produit, en fournissant des solutions soutenant le site, par exemple, des questions de carence;
- Soutenir l'exécution des projets d'amélioration et de conformité des produits et des processus pour toutes les modifications réglementaires et/ou de fabrications proposées;
- Intégrer l'expertise technique et les connaissances de l'équipe d'AQ opérationnelle à Victoriaville sur la fabrication, l'analyse et la libération de lactulose;
- Favoriser l'amélioration continue, l'innovation et la simplification alignées sur la stratégie d'Abbott et de DPÉ;
- Soutenir l'amélioration continue du ou des produits avec une portée interfonctionnelle;
- Gérer la prise de décisions appropriées basées sur le risque;
- Maintenir le programme de qualification des fournisseurs;
- Aider le directeur de l'AQ à bien exécuter le programme d'audit interne et externe (FDA);
- Exécuter et/ou participer à des audits de qualité internes et externes;
- Appuyer les événements d'exception et CAPA, du point de vue technique de l'AQ, en veillant à ce que l'impact des incidents soit évalué de manière appropriée et documentée;
- Établir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou la réglementation, tout en assurant une communication en temps opportun et la mise en œuvre des changements conformément aux exigences réglementaires;
- Soutenir le PQR (Examen de la qualité des produits) et les examens de surveillance (système d'eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système d'air comprimé, programme de nettoyage);
- Remplacer le superviseur AQ - SQ et supporter le Spécialiste Assurance Qualité en cas d'absence.

Compétences requises
- Baccalauréat ou niveau d'études équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou une autre expérience technique / scientifique ou de l'industrie avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes;
- Compréhension complète des exigences de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et de BPF;
- Expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées par les normes GMP (BPF);
- Détenir les connaissances des systèmes de qualité internationaux et locaux et des lois et normes de conformité;
- Connaissance des outils de la Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, etc.,);
- Être familiarisé avec l'utilisation de systèmes informa

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