Superviseur Des Opérations, Assurance Qualité - Montréal, Canada - G Canada Therapeutics

G Canada Therapeutics

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Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

**Titre du poste **:Superviseur des opérations d'Assurance Qualité

**Relève de**: Gestionnaire, Assurance Qualité

**Résumé du poste**

Le** superviseur des opérations d'AQ** assurera la conformité aux procédures de surveillance environnementale (EM) applicables et coordonnera et dirigera/gérera les membres de l'équipe EM. Générer et réviser des procédures. Le superviseur peut également avoir des responsabilités telles que fournir le soutien technique et administratif dans le cadre d'enquêtes EM et la génération de rapports sur les tendances EM pour la révision de la direction et les soumissions aux agences réglementaires.

**Principales tâches et responsabilités**
- Soutenir et gérer le programme EM de routine sur une base quotidienne.
- Coordonner l'horaire quotidien de EM et assigner des tâches quotidiennes au personnel.
- Doit être disposé et capable d'appuyer la modification du calendrier de fabrication afin de coordonner la surveillance nécessaire avec le groupe EM.
- Au besoin, suivre les procédures pour prélever des échantillons de surveillance environnementale ainsi que pour examiner et approuver les résultats EM.
- Fournir le soutien technique et administratif pour les enquêtes et les mesures correctives relatives aux excursions EM.
- Enquêter sur les écarts et les excursions environnementales, et prendre des mesures correctives au besoin et préparer et examiner les procédures de EM.
- Recueillir et étudier des données sur les tendances et générer des rapports sur les tendances sur une base régulière.
- Faire des recommandations concernant la sécurité et la qualité des produits, au besoin
- Doit faire preuve de professionnalisme lors de l'interaction avec le personnel et la direction du département ainsi que d'autres départements de l'entreprise.
- Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir dans tous les aspects des excursions EM, des améliorations de processus et des enquêtes.
- Coordonner l'étalonnage de l'équipement et l'entretien préventif.

**Qualifications requises**
- Études: Baccalauréat en microbiologie (préférable), Chimie, Biochimie, Biologie, ou domaine scientifique allié.
- Minimum de 4-5 ans d'expérience en qualité pharmaceutique.
- Une expérience dans les systèmes de qualité de surveillance de l'environnement est préférable.
- Démontrer des compétences en résolution de problèmes, avec une capacité de leadership et de gestion de projet.
- Capacité d'apprentissage rapide, sens élevé des responsabilités et flexibilité pour s'adapter à un milieu de travail au rythme rapide.
- Capacité de travailler dans un environnement indépendant ainsi que dans l'équipe.
- Solide connaissance sur les BPF de FDA US et de Santé Canada.
- La connaissance des réglementations de l'UE est un atout.
- Solides compétences interpersonnelles avec d'excellentes compétences en rédaction technique sont souhaitées.
- Communication de façon efficace et efficiente avec les personnes à tous les niveaux de l'organisation.
- Les connaissances et l'expérience en matière d'enquêtes sont un atout.
- Démontrer la compétence dans MS-Word, MS-Excel, MS-Access, MS-PowerPoint.
- Solides compétences organisationnelles, incluant la capacité de prioriser la charge de travail.
- Motivation à fonctionner à un niveau autonome avec une supervision mínimale.
- Doit avoir une approche de pensée flexible et hors des sentiers battus démontrable pour la résolution de problèmes et l'amélioration des processus
- Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles
- Bilinguisme requis (français et anglais); une très bonne connaissance de l'anglais est requis car la/le titulaire devra rédiger des rapports et de la correspondances