Responsable, Qualité - Montréal, Canada - Zoetis

Zoetis

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

La personne retenue sera responsable de la conduite des activités visant à garantir le respect des normes de qualité des produits pharmaceutiques, des agents biologiques et des dispositifs de santé animale de Zoetis Canada. Par l'entremise de l'élaboration et de l'entretien de systèmes qualité rigoureux et de la création d'une culture, d'une structure appropriée et d'un personnel dûment formé, le Responsable, qualité joue un rôle de premier plan chez Zoetis en veillant à ce que tous les produits respectent les normes de qualité et d'innocuité afin que les exigences en matière de conformité et les attentes des clients soient satisfaites. La personne titulaire du poste interagit avec les organes de réglementation de Santé Canada et ses collègues du groupe mondial de la qualité de Zoetis, ainsi que ceux du secteur commercial, de la Réglementation, de la Logistique et du Service à la clientèle.

Le poste est situé au siège social de Zoetis à Kirkland et nécessite des déplacements à l'occasion.

RESPONSABILITÉS
- Direction et gestion du personnel de l'équipe Qualité
- Gestion du budget de l'équipe Qualité
- Gestion des systèmes qualité, élaboration des politiques applicables et surveillance des indicateurs de rendement clés
- Surveillance de la conformité et supervision des plaintes relatives à la qualité des produits canadiens
- Notification des préoccupations relatives aux produits à la direction
- Gestion de la licence d'établissement de produits pharmaceutiques et de la licence de produits narcotiques
- Supervision des activités d'importation de produits, notamment la libération et les ententes au regard de la qualité
- Principale personne-ressource auprès de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) de Santé Canada relativement aux inspections de la qualité et aux mesures correctives résultantes
- Contributions aux initiatives stratégiques et opérationnelles mondiales en matière de qualité
- Supervision des fournisseurs canadiens au chapitre de la qualité (laboratoires et fabricants contractuels gérés par l'équipe Qualité), notamment des ententes relatives à la qualité, des tests de confirmation, des écarts, des plaintes et des paramètres.

COMPÉTENCES
- Expert en BPF canadiennes et autres règlements et processus d'assurance de la qualité
- Diplôme universitaire reconnu dans une discipline scientifique pertinente
- Au moins 10 ans d'expérience en assurance de la qualité dans le secteur pharmaceutique ou expérience pratique pertinente
- Expertise appropriée en matière de qualité et de bonnes pratiques de fabrication et sur le plan technique, de façon à satisfaire les attentes liées à la gestion et à l'encadrement
- Capacité à prendre des décisions judicieuses et efficaces sous pression
- Excellentes aptitudes pour la négociation et la communication
- Personne motivée, à l'aise de travailler seule
- Capacité à motiver les autres
- Sens des affaires
- Grande efficacité au sein d'une équipe multifonctionnelle
- Bilingualisme (français et anglais), un atout

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This position is located at the Zoetis Kirkland office and includes occasional travel.

RESPONSIBILITIES
- Quality Team leadership and people management
- Quality Budget management
- Quality Systems Management, developing applicable policies and monitoring Key Performance Indicators
- Quality Compliance with oversight of Canadian product Quality complaints
- Notification of product concerns to Management
- Managing the Drug Establishment License (DEL) and Narcotic License
- Oversight of product importation activities including release and Quality Agreements
- Primary contact to Health Canada Inspectorate and Canadian Food Inspection agency (CFIA) for quality inspections and resultant corrective actions
- Contributing to above country strategic and operational quality initiatives.
- Canadian Contractor Quality Oversight (Labs and contract manufacturers where managed by Affiliate Quality) including but not limited to: Quality Agreements, confirmatory testing, deviations, complaints, and metrics.

QUALIFICATIONS
- Expert in Canadian GMP and other quality regulations and processes.
- Recognized university degree in a relevant scientific discipline.
- Minimum of 10 years of previous pharmaceutical Quality Assurance or relevant practical experience.
- Appropriate quality, technical and GMP expertise to meet team management and coaching expectations.
- Confident making sound and effective quality decisions under pressure.
- Strong negotiation and effective communication skills.
- Self-motivated, comfortable working independently.
- Motivates others.
- Business acumen.
- Strongly effective in cross-functional team.
- French/English bilingualism is an asset.