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    (High Salary) Bilingual Study Start-Up Manager - Canada - ICON Strategic Solutions

    ICON Strategic Solutions
    ICON Strategic Solutions Canada

    5 days ago

    Default job background
    Description
    As a Manager, Study Start- Up you will be joining the world's largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.

    What you will be doing:

    - Working directly with Investigative Sites, this role will independently manage and perform activities at a site level associated with study start-up including regulatory document collection, preparation of ethics submission documents, informed consent review and essential document package review.
    - Must have an in-depth understanding of study start-up activities and associated regulatory requirements.

    En collaboration directe avec les centres de recherche, le titulaire de ce poste gérera et exécutera de manière indépendante les activités au niveau du centre associées au démarrage de l'étude, notamment la collecte des documents réglementaires, la préparation des documents de soumission éthique, l'examen du consentement éclairé et l'examen de l'ensemble des documents essentiels. Sous la supervision du responsable de la stratégie d'activation du centre, le responsable du démarrage doit avoir une connaissance approfondie des activités de démarrage d'une étude et des exigences réglementaires associées.

    You are:

    What do you need to have?

    - Bachelor's degree with a major in a related field (or equivalent experience) and at least 5 years of experience in study start-up In-depth knowledge of start-up processes and procedures
    - Must have good working knowledge of ICH, FDA, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines
    - Experience with investigative site start-up documents
    - Good understanding of clinical trial execution
    - Must be fluent in French

    Key Competencies Required

    - Ability to work under pressure to meet deadlines
    - Self-motivated and ability to work well independently and in a team environment
    - Ability to effectively manage multiple priorities
    - Excellent verbal and written communication
    - Excellent project management skills
    - Excellent collaboration skills
    - Meticulous attention to detail and process-oriented

    In addition to experience listed above:

    - Minimum of 8 years prior experience within a clinical role – for example Clinical Operations, Study Start Up, Clinical Team Manager - Highly preferred
    - Undergraduate degree (or its international equivalent - Or equivalent related industry experience) in clinical, science or health-related field from an accredited institution

    Que devez-vous avoir?

    - Licence avec une spécialisation dans un domaine connexe (ou expérience équivalente) et au moins 5 ans d'expérience dans le démarrage d'études sur la connaissance approfondie des processus et procédures de démarrage
    - Doit posséder une bonne connaissance pratique de la CIH, de la FDA, du CEE/CEI et des autres réglementations/lignes directrices applicables
    - Expérience en matière de documents pour le démarrage de centres de recherche
    - Bonne compréhension des essais cliniques
    - Maîtrise de l'anglais et de la langue du pays d'accueil
    - ***Expérience dans le domaine de la mucoviscidose et/ou des domaines thérapeutiques complexes de préférence***

    Compétences clés requises

    - Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais
    - Motivation personnelle et capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
    - Capacité à gérer efficacement de multiples priorités
    - Très bonnes compétences de communication verbale et écrite
    - Excellentes compétences en gestion de projet
    - Excellentes aptitudes en matière de collaboration
    - Démontrer une attention toute particulière aux détails

    En plus de l'expérience énumérée ci-dessus :

    - Au moins 8 ans d'expérience préalable dans un rôle clinique, par exemple dans les opérations cliniques, le lancement d'une étude ou en tant que chef d'équipe clinique, de préférence
    - Diplôme de premier cycle (ou son équivalent à l'échelle internationale, ou une expérience dans le secteur) dans un domaine clinique, scientifique ou lié à la santé d'un établissement accrédité

    Why ICON?

    Our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

    Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That's why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture – one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

    ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

    If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.

    Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.


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    **Planificateur de production** · Taiga Motors est une entreprise florissante de développement et de fabrication de véhicules électriques tout-terrains, cotée à la Bourse de Toronto. Avec un environnement très dynamique et ses activités évoluant très rapidement nous recherchons u ...


  • Camp Massawippi Canada

    _Le Camp de Jour du Camp Massawippi est offert aux jeunes âgés entre 5 et 25 ans (qui fréquente l'école) qui vivent avec une déficience physique, auditive, visuelle ou qui sont multi-handicapés. Le Camp de jour se déroule sur le site de l'École Philip E. Layton_ · - à Montréal._ ...

  • VO2 Group Canada

    Contrôleur P&l

    3 weeks ago


    VO2 Group Canada Canada

    Es-tu un sportif dans l'âme ? Si c'est le cas tu as sûrement déjà entendu parler de la Vo2 Max ? C'est la consommation d'oxygène maximum pendant un effort, c'est un indicateur de performance. Le nom VO2 fait le lien entre la passion du sport que nous partageons chez VO2 (ou du fo ...


  • M30 Retail Services Inc. Canada

    M30 Retail Services est une entreprise de marchandisage avant-gardiste basée à Calgary qui établit la norme en matière de pratiques exemplaires de marchandisage pour les entreprises de détail de tout le Canada. Nos représentants en marchandisage sont dévoués et expérimentés, et n ...


  • YouSet Canada

    **Courtier ventes bilingue (Anglais/Français)** · Tu as un permis en assurance valide de l'AMF ou RIBO? Viens bâtir le futur de l'assurance avec nous. · **Pourquoi nous choisir?** · YouSet révolutionne le secteur de l'assurance en combinant technologie, données et expertise humai ...


  • Groupe EMD Batimo Kanata, Canada

    **Votre défi** · Relevant du Gestionnaire SST, le titulaire du poste a pour responsabilité la santé et la sécurité de tous les travailleurs sur le chantier dont il est affecté. · **Rôle et responsabilités**: · - Élaborer des plans d'action basés sur les statistiques du projet et ...


  • Intrado Canada

    **Tâches essentielles**: · - Dirigez une équipe de développeurs et collaborez avec d'autres équipes pour fournir des solutions de haute qualité. · - Assurez la qualité et la maintenabilité du code grâce à des revues de code et à des tests automatisés. · - Concevoir, mettre en œuv ...


  • Carlton Cards Limited Canada

    **Étalagiste de Cartes de Souhait / Greeting Card Merchandiser** · **Cartes Carlton est la première société de cartes de souhaits au Canada.** · *** · **Vous êtes à la recherche de ce qui suit**: · - Un horaire flexible. · - Une augmentation annuelle au mérite. · - Un environneme ...


  • Kyndryl Canada Limitée Canada

    **Why Kyndryl** · Kyndryl est un leader du marché qui pense et agit comme une start-up. Nous concevons, développons, gérons et modernisons les systèmes technologiques essentiels dont le monde dépend au quotidien.Alors pourquoi travailler chez Kyndryl? · Nous allons toujours de l' ...


  • Sonder Canada

    [English description to follow] · Sonder est à la recherche d'un analyste de la chaîne d'approvisionnement pour rejoindre l'équipe. Cet analyste fera partie de l'organisation Data and Analytics. Il s'agit d'un rôle à fort impact où vous serez responsable de la mesure et de l'anal ...


  • McGill University Canada

    Veuillez référer au guide · pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. · Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGi ...


  • Sid Lee Canada

    English will follow_ · **QUI NOUS SOMMES** · Sid Lee est une communauté créative sans frontières qui utilise le storytelling, le design et la technologie pour créer des expériences clients qui comptent vraiment. Son équipe multidisciplinaire de plus de 900 professionnels opère de ...