Expert Assurance Qualité Pharmaceutique - Montréal, Canada - amaris

amaris

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Job description

Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la Vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.

Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Expert Assurance Qualité Pharmaceutique.

**Vos principales responsabilités**:
**Gestion des plaintes**: Examiner, évaluer et documenter les plaintes clients ou internes, en assurant une réponse adéquate et en identifiant les tendances pour l'amélioration continue

**Suivi des déviations**: Identifier, enquêter et résoudre les déviations des processus, en collaborant avec les départements concernés pour corriger les écarts et prévenir leur récurrence

**Supervision des SOP**: Réviser, développer et maintenir les Procédures Opératoires Standard, en garantissant leur conformité réglementaire et leur adéquation aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)

**Élaboration des rapports APQR**: Compiler et analyser les données pour produire des Rapports Périodiques de Contrôle de Qualité, offrant une vision globale de la performance des produits tout au long de leur cycle de vie

**Qualifications**:
Minimum 10 ans d'expérience démontrée dans des fonctions d'assurance qualité spécifiquement dans le secteur pharmaceutique
Expertise avérée dans la gestion des plaintes, des déviations, des SOP et des rapports APQR, avec une capacité à maintenir des normes strictes de qualité et de conformité
Excellente compréhension des réglementations pertinentes telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), et les exigences réglementaires internationales (ICH, FDA, EMA)
Excellente maîtrise orale et écrite du français et de l'anglais

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.