Spécialiste de L'assurance Qualité Opérations - Quebec City, Canada - Héma-Québec

Héma-Québec

Verified Company

Quebec City, Canada

1 day ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Vous êtes une personne passionnée par l'
- **assurance qualité** ?
- Vous voulez faire partie d'une
- **organisation qui fait la différence?**
Vous souhaitez contribuez au succès de notre
- **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d'origine humaine de qualité?**Joignez-vous à l'équipe d'Héma-Québec dès aujourd'hui **

RÔLE ET RESPONSABILITÉS
- Relevant du chef de l'assurance qualité - Opérations, le titulaire de ce poste assume la responsabilité de toutes les activités reliées au système qualité pour assurer en tout temps le maintien du statut d'Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d'accréditation (Santé Canada, AATB, ASHI, ISO 15189, CSA, FACT, WMDA et autres).
- Plus particulièrement, vous:
- Préparez et révisez les retraits, les rappels de produits, les effets indésirables, etc, incluant la documentation afférente;
- Révisez les documents contrôlés pour lesquels des changements ont été présentés ainsi qu'assurez la mise en place des actions des contrôles de changements;
- Effectuez les suivis des non-conformités de risque mineur et modéré, plaintes incluant la documentation afférente;
- Analysez les résultats analytiques du programme de comparaison des analyses inter-laboratoires et les tendances des évènements qualité;
- Effectuez la libération des produits finis et traiter les retours de produits
- Assurez la mise en place des actions des contrôles ainsi que correctives de changements préalablement approuvés et les évaluer;
- Participez à l'analyse des causes ainsi qu'aux mesures correctives à appliquer avec les autres membres de la direction de l'assurance qualité-opérations.

**EXIGENCES**
- Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie)
- Posséder un minimum 3 à 5 années d'expérience en assurance qualité dans l'industrie du sang, du médicament ou de l'alimentation.
- Avoir une bonne connaissance des pratiques d'assurance qualité, du milieu réglementaire et des normes BPF;
- Avoir une excellente maîtrise de la langue française et une bonne connaissance de l'anglais ;
- Posséder d'excellentes connaissances des logiciels de la suite Microsoft Office;
Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.**COMPÉTENCES RECHERCHÉES**
- Posséder d'excellentes aptitudes d'analyse et de résolution de problèmes ;
- Avoir un excellent sens d'autonomie et d'apprentissage;
- Être reconnu pour une bonne aptitude dans les relations interpersonnelles;
- Faire preuve d'esprit d'équipe ;
- Posséder une grande capacité à mener plusieurs tâches en parallèle.

**RESPONSABILITÉS RÉGLEMENTAIRES**
- Maîtriser et appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), les exigences réglementaires applicables, les procédures de son secteur et escalader tout écart à son supérieur immédiat;
- Répondre adéquatement aux auditeurs lors d'audits selon les tâches sous sa responsabilité lorsque requis;
- Rédiger, participer et assurer les suivis au traitement des plaintes, des non-conformités et des plans d'action aux observations d'audit en lien avec son secteur dans le respect des délais prescrit;
- Participer au traitement des investigations qualité (analyse de cause) et des mesures correctives (CAPA) en lien avec son secteur dans le respect des délais;
- Participer activement, réviser ou rédiger les procédures réglementaires.

**Habiletés et compétences qualité**:

- Bonne connaissance des BPF/BPD
- Faire preuve de rigueur et intégrité
- Très bonne capacité de rédaction

**Établissement**
- Établissement de Québec

**Catégorie d'emploi**
- Professionnel

**Adresse**
- 1070, avenue des Sciences-de-la-Vie

**Numéro d'affichage**
- 4454BR

**Ville**
- Québec

**Code Postal**
- G1V 5C3

**Province**
- QC