Associé en affaires réglementaires - Brossard - Mantra Pharma inc.

    Mantra Pharma inc.
    Mantra Pharma inc. Brossard

    1 week ago

    Description

    Pourquoi rejoindre Mantra Pharma?

    • Poste à temps plein, en mode hybride avec horaire flexible;
    • 3 semaines de vacances à accumuler;
    • 4 congés maladies et mobiles par années;
    • Stationnement intérieur et café gratuits;
    • Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
    • Opportunité d'apprentissage au sein d'une équipe passionnée et collaborative;
    • Et plus encore

    Relevant du Gestionnaire en affaires réglementaires, vous soutiendrez les activités de l'équipe des affaires réglementaires pour les produits commercialisés et en phase de pré-commercialisation.

    Il s'agit d'un remplacement de congé de maternité d'une durée approximative de neuf (9) mois avec possibilité de prolongation selon les besoins de l'entreprise.

    Principales tâches et responsabilités

    • Préparer et/ou réviser des soumissions administratives pour des produits pharmaceutiques (DIN) et des licences de mise en marché pour des produits de santé naturels (PSN);
    • Supporter l'équipe en préparant les documents administratifs du Module 1 (processus d'inscription réglementaire, information sur le produit, etc.) pour les produits;
    • Compiler et élaborer les dossiers réglementaires (soumissions, réponses) en format eCTD;
    • Collaborer lors de la préparation et de la soumission de différentes activités réglementaires (PADN, SPADN, DINA);
    • Assurer la mise à jour des différentes bases de données, archivage et activités post-approbation selon les procédures internes;
    • Supporter au quotidien le département selon les besoins;
    • Évaluer et préparer les soumissions pour les mises à jour de monographie de produits, s'il y a lieu;
    • Réviser, mettre à jour et approuver les étiquettes des PSN, en incluant le tableau des informations des produits prescrits et en vente libre, s'il y a lieu;
    • Effectuer toutes autres tâches réglementaires exigées par son supérieur immédiat.

    Exigences

    • Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe pertinent);
    • Posséder de l'expérience dans le domaine réglementaire;
    • Excellentes aptitudes pour la communication en français et en anglais (oral et écrit) afin d'échanger de façon quotidienne avec les partenaires à l'extérieur du Québec;
    • Connaissance de la Suite Microsoft Office et Adobe.

    Profil recherché

    • Capacité à résoudre des problèmes, pensée créative et innovatrice;
    • Rigueur, minutieux et habilité pour réviser et suggérer des améliorations aux documents réglementaires;
    • Esprit d'équipe.

    Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens

    Dans cet affichage, l'emploi du masculin pour désigner des personnes n'a d'autres fins que celle d'alléger le texte.


  • Mantra Pharma inc. brossard

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