Héma Québec

Coordonnateur qualité, conformité et projets opérationnels (BB-7EC95)

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Détails de l'emploi

RÔLE ET RESPONSABILITÉS


Relevant du Chef du registre de cellules souches, vous coordonnez les projets de même que toutes les activités reliées aux cellules souches (registre de cellules souches et banque de sang de cordon). Vous vous assurez de la conformité des services en ce qui concerne les modifications apportées aux processus qui ont un impact sur les documents contrôlés et la validation des équipements et des méthodes.

Vous participez activement au processus d’obtention et de maintien des différentes accréditations requises à la direction des cellules souches (ex. Santé Canada, WMDA, NetCord FACT).

Plus particulièrement, vous :
  • Coordonnez avec les parties prenantes les activités reliées à la mise sur pied d’un projet ou de tout changement de processus (évaluation des impacts sur les processus, rédaction des documents contrôlés, formation réglementaire, système informatique, laboratoires d’analyse, planification de l’implantation, etc.);
  • Assurez la coordination des échéanciers pour implanter les différentes phases du projet ou changement;
  • Coordonnez la rédaction et la mise en place des procédures de travail en fonction des normes en vigueur;
  • Participez activement à l’identification et la mise en place des actions correctives et préventives suite l’identification de problèmes réels ou potentiels;
  • Planifiez et coordonnez la révision annuelle des procédures de fabrication normalisées (PFN);
  • Gérez les documents contrôlés, les audits et les CAPA dans les différents modules du système informatique de gestion Smartsolve;
  • Colligez les informations pour la revue qualité, rédigez le rapport annuel et également, coordonnez la contribution des parties prenantes impliquées dans la revue;
  • Collaborez avec l’équipe de gestion pour identifier des pistes d’amélioration et en vérifier l’impact sur les documents contrôlés;
  • Effectuez différents suivis avec les fournisseurs comme par exemple les courriers utilisés pour le transport des produits;
  • Contribuez à la préparation d’audits internes et externes et assurez le suivi de ces audits;
  • Prenez connaissance maintenez-vous à jour sur les normes réglementaires s’appliquant à la direction et toute la documentation réglementaire se rattachant à ces normes;
  • Participez à la préparation du dossier de soumissions des accréditations, à l’élaboration, aux suivis de différents projets spéciaux et finalement, à des ateliers de travail avec des organismes internationaux.
  • EXIGENCES

  • Détenir un diplôme universitaire en sciences biologiques ou tout autre domaine pertinent jugé équivalent;
  • Avoir un minimum de trois (3) années d’expérience de travail dans un milieu réglementé;
  • Maîtriser la langue française et anglaise tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Posséder une bonne connaissance des systèmes qualité applicables aux produits sanguins, aux cellules souches et aux laboratoires d’analyses biomédicales;
  • Détenir de bonnes habiletés en rédaction, en communication et un leadership d’influence;
  • Avoir un très bon esprit d’analyse et de synthèse;
  • Posséder de bonnes aptitudes pour le travail d’équipe et la planification du travail; 
  • Avoir une très bonne connaissance de la Suite MS Office et plus particulièrement, Excel et Word.
  • Information supplémentaire

    En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:

    •Horaires de travail de jour de 35 heures par semaine;
    •Quatre (4) semaines de vacances par année;
    •Flexibilité d’horaire;
    •Assurances collectives;
    •Régime de retraite à prestations déterminées.

    calendar_today1 day ago

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