Spécialiste, Développement Analytique - Princeville, Canada - Vetoquinol N.-A.

Vetoquinol N.-A.

Verified Company

Princeville, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Résumé de la fonction**:
Planifie et effectue le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre des études de conformité réglementaire, lors d'investigation et selon les projets confiés. Planifie et effectue les analyses pour les projets et les investigations pilotés par la DVI sur les produits commerciaux lors de transfert technique, d'industrialisation et d'investigation. Effectue le suivi et les analyses de stabilités R&D et réglementaires, selon les projets. Assure le suivi des activités du laboratoire pour le domaine confié, de la planification des travaux au contrôle des données brutes, dans le respect des délais, des procédures, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

**Activités principales**:
**Développement et Validation de méthode analytique**
- Assure le développement analytique pour les projets qui lui sont confiés en fonction du cahier des charges et des délais.
- Planifie et réalise les essais analytiques de développement de méthode pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Planifie et réalise la validation des méthodes analytiques en fonction des protocoles d'étude définis, dans le respect des procédures, des délais fixés et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Planifie et rédige les protocoles et les rapports d'études, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.

**Suivi d'études de stabilité et analyses (développement, transfert technologique, industrialisation, investigations)**
- Planifie et rédige les protocoles et les rapports d'études de stabilité au besoin, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.
- Effectue le suivi des études de stabilité et l'analyse des produits en développement, transfert technologique, industrialisation et investigation en collaboration avec la DVI et l'équipe projet. Assure la communication des résultats à l'équipe projet.
- Vérifie la conformité et la cohérence des données brutes générées lors des analyses.
- Complète le cahier de laboratoire en fonction des analyses et essais réalisés.
- Assemble et classe les données brutes ainsi que toute autre documentation du projet en respectant un délai acceptable à la suite de la fin des études.
- Met en œuvre toutes actions requises pour l'amélioration de la documentation permettant la bonne réalisation et le suivi des études dans le cadre des Bonnes Pratiques.
- Gère les inventaires et les besoins d'échantillons, de standards de laboratoire, des réactifs et des solvants en fonction des études dans les délais fixés, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

**Équipements et Procédures**
- Participe à la qualification des équipements désignés par sa hiérarchie en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et veille au respect de la planification, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.
- Propose et rédige les procédures liées aux équipements analytiques et au bon fonctionnement du service de Développement pharmaceutique (DVP) en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et l'Assurance qualité.

**Sécurité**
- Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité, en portant les EPI requis et en alertant sa hiérarchie de toute situation à risque.
- Propose des améliorations nécessaires pour le service DVP ou pour son poste de travail.

**Conditions spécifiques d'exercice de la fonction**:

- Utilisation d'équipements de protection individuelle (lunettes de sécurité, masques, blouses, etc.).

**Profil requis**:

- Baccalauréat en chimie avec expérience pertinente en laboratoire ou Maîtrise en chimie analytique ou formation équivalente (Essentiel)
- Outils informatiques standards et dédiés (Empowers, Spectrum,UV probe, Titrando 836) (Essentiel)
- Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction similaire en R&D en santé humaine ou animale (Essentiel)
- Rédiger les rapports d'études, les protocoles et les fiches techniques (Essentiel)
- Se conformer aux procédures et appliquer les bonnes pratiques et les lignes directrices en vigueur (Essentiel)
- Appliquer des plans d'études/protocoles (Essentiel)
- Maîtriser l'utilisation de l'appareillage de HPLC et autres appareils de laboratoire (Essentiel)
- Qualifier les appareils confiés (Essentiel)
- Bilinguisme français et anglais (parlé et écrit) (Important)
- Connaissance des référentielles qualités (BPF, BPL) (Important)
- Rechercher et transmettre des informations (Important)

**Savoir-être**:

- Rigueur technique
- E