Examinateur de Documents Qc Niveau 1 Micro/chimie - Markham, Canada - SGS

SGS

Verified Company

Markham, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Company Description

NOUS SOMMES SGS - LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L'INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D'INTÉGRITÉ. NOS EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS INTERCONNECTÉ.

**Job Description**:
Effectuer l'examen et l'approbation des données analytiques basées sur l'examen des documents pour la microbiologie et la chimie de manière opportune et efficace conformément aux méthodes, instructions, procédures, bonnes pratiques de documentation de laboratoire (BPD), bonnes pratiques de fabrication (BPF) et procédures opérationnelles normalisées (SOP) des laboratoires et départements d'analyse des services SGS des sciences de la vie.
- Principes et pratiques des méthodes d'essai et des programmes de réglementation liés aux tests microbiologiques.
- Examiner les données pour se conformer aux BPL, aux BPF et au PIB (Bonnes pratiques de documentation).
- Bonne connaissance de la méthodologie USP, EP, BP et JP
- Compréhension des différents instruments de microbiologie et des données générées par ceux-ci (Vitek 2, Autoclaves, incubateurs)
- Tests de dénombrement microbien
- Essai pour les micro-organismes spécifiés
- Analyse de l'eau
- S'assurer que les dossiers de contrôle de la qualité examinés sont conformes aux méthodes, aux spécifications et aux procédures opérationnelles normalisées applicables de l'entreprise.
- L'examen est effectué conformément à la POS d'examen des données QAM-210
- Identifie les domaines à améliorer pour les SOP, les méthodes analytiques et les formulaires SGS.
- Respecte les délais spécifiés sur une feuille de laboratoire ou comme prévu par leur superviseur.
- S'assurer que les enregistrements de validation/transfert de méthode/vérification et les rapports sont conformes au protocole et à la méthode fournis par les clients ou rédigés par SGS.
- S'assurer que les OOS et les écarts sont fermés avant de transmettre les dossiers à l'AQ pour la publication du certificat de navigabilité.
- S'assurer que les résultats des tests sont rapportés de manière appropriée sur un C de A ou un R de A selon l'état de validation / transfert de la méthode.
- Assurer l'examen des données en temps opportun et l'approbation des dossiers avant la date d'échéance.
- S'assurer que les dossiers de développement des méthodes sont examinés conformément aux SOP SGS.
- Émet un formulaire d'audit indiquant les lacunes dans la méthode et les procédures, retourne le formulaire à l'analyste pour correction conformément aux POS d'examen des données; Veiller à ce que toutes les lacunes valides soient corrigées; transmet toutes les préoccupations à la direction.
- Informe l'analyste ou son superviseur d'initier un formulaire hors spécification et/ou d'émettre un formulaire OOS dans le cas d'OOS, qui n'a pas été noté par l'analyste.
- Vérifie tous les registres (journaux de bord) associés aux tests examinés / approuvés.
- Possède et tient à jour un dossier documenté et approuvé de formateur qualifié pour les aspects qu'il / elle forme les autres. Former les nouveaux auditeurs de documents pour certaines méthodes de test, examiner le processus GDP et les SOP SGS Demande que l'écart soit signalé ou émet un rapport d'écart dans le cas où la méthode ou la POS n'a pas été suivie comme écrit.
- S'assurer que l'examen de la documentation est complet à tous égards et vérifie que tous les résultats sont entrés dans le SGIL du système électronique d'information de laboratoire.
- Réviser les formulaires pour l'exécution des méthodes et procédures; émet CCR pour le changement de méthode et la génération de nouvelles feuilles de calcul.
- Assister aux séances de formation et s'assurer que le classeur de formation est à jour. A un
- dossier de formation pour chaque version de POS exécutée, le cas échéant; En cas d'absence pendant les séances de formation, s'assurer que la formation est effectuée et documentée.
- Examine et approuve leurs préparations et leur étiquetage.
- Demande une formation si le travail assigné exige une connaissance des POS sans trace de formation ou lit et pose des questions sur les POS en formation.
- Les titulaires sont responsables de leurs propres dossiers de formation conformément aux POS de formation.
- Audite les documents liés à l'étalonnage et autres documents de contrôle qualité.
- Données d'entrée pour les KPI ministériels tendances.
- Identifier, participer et parfois diriger des initiatives d'amélioration opérationnelle.
- Une participation mineure aux audits réglementaires et clients est nécessaire.
- Former le personnel du Ministère sur la documentation et les questions réglementaires.
- E