Conformité Réglementaire - Montreal - Ropack Pharma Solutions

    Ropack Pharma Solutions
    Ropack Pharma Solutions Montreal

    1 week ago

    Full time
    Description

    Responsabilités


    1- Supervision et coordination

    • Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire, répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.).
    • Assurer le suivi et la qualité des livrables de l'équipe (rapports, plans d'actions, indicateurs).
    • Offrir un support technique et méthodologique aux spécialistes.

    2- Gestion des systèmes et processus

    • Coordonner les activités liées aux audits internes, CAPA et aux programmes HACCP avec les spécialistes CR.
    • Gérer le programme d'approbation et de certification des fournisseurs.
      • Planifier/effectuer les évaluations des fournisseurs (incluant les audits sur place).
      • Mettre en place/approuver les accords qualité avec les fournisseurs;
      • Maintenir à jour les registres des fournisseurs approuvés/accrédités
      • S'assurer de la conformité des sites API et de l'obtention des preuves GMP pour l'activité d'importation
    • S'assurer que les analyses de risques, la documentation et les plans qualité soient à jour et conformes aux normes en vigueur.
    • Appuyer la directrice principale dans l'approbation et la mise à jour des procédures du SMQ.

    3- Audits et inspections

    • Agir comme représentant de Ropack lors de certains audits clients, fournisseurs, de certification ou règlementaire, seul ou conjointement avec la directrice principale ou une autre personne experte en la matière.
    • Participer à la préparation des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, NSF, UL, etc.).
    • Suivre la mise en œuvre des plans correctifs et rendre compte des progrès à la direction.

    4- Formation et développement

    • Superviser la planification et la dispensation des formations BPF/HACCP annuelles, octroyer les formations annuelles BPF, ou initiales, comme membre de l'équipe de formation CR.
    • Développer les compétences de l'équipe en conformité réglementaire par mentorat et accompagnement.

    5- Rapports et veille réglementaire

    • Produire et consolider les indicateurs de performance (KPI) pour la conformité réglementaire.
    • Assurer une veille réglementaire active et présenter les changements pertinents à la directrice principale et aux équipes concernées.
    • Contribuer à la Revue Annuelle de la Qualité en coordonnant la collecte et l'analyse des données.

    6- Soutien à la direction

    • Remplacer la directrice principale en cas d'absence selon la délégation de signature incluant l'approbation des ententes de qualité avec les clients.
    • Représenter le service dans les comités internes lorsque mandaté.
    • Participer à l'amélioration continue des processus qualité et à l'atteinte des objectifs stratégiques de l'entreprise.

    Exigences

    • BAC en sciences (accepté par Santé Canada pour la voûte);
    • Expérience de 10 ans et plus dans le domaine pharmaceutique en assurance qualité, dont une expérience en supervision d'équipe. Excellentes habiletés de communication (français/anglais) écrite et orale.

    Compétences

    • Excellente maîtrise des BPF (FDA, Santé Canada, UE), normes HACCP, ISO et GFSI.
    • Minutie, souci de la qualité, sens de l'observation, aime analyser et régler des problèmes, autonomie et reconnue pour ses qualités de communication et gestion d'équipe.

    Atouts

    • Expérience en gestion de projets réglementaires complexes, participation directe à des inspections FDA/Santé Canada réussies.

    #J-18808-Ljbffr
  • Work in company

    Conformité Réglementaire

    Only for registered members

    Le conformiste réglementaire est responsable de l'encadrement des spécialistes de conformité réglementaire et de la supervision des livrables de l'équipe. · ...

    Montréal, QC

    10 hours ago

  • Work in company

    Directeur, Conformité réglementaire et gouvernance

    Only for registered members

    +Nous recherchons un directeur conformité réglementaire et gouvernance à joindre notre équipe. Le titulaire de ce poste sera responsable de la conception, de la mise en œuvre et de la supervision du programme de conformité réglementaire et du cadre de gouvernance. · +Gestion du p ...

    Montréal, QC

    1 month ago

  • Work in company

    Directeur, Conformité réglementaire et gouvernance

    Only for registered members

    Nos buscamos un directeur con experiencia en conformidad régimenal para liderar nuestro equipo de conformidad y gobierno. El candidato ideal tendrá excelentes habilidades analíticas y de comunicación. · ...

    Montreal $128,300 - $156,800 (CAD)

    1 month ago

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    Montreal, Quebec

    2 weeks ago

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    Montreal $28.19 - $41.91 (CAD)

    2 weeks ago

  • En tant que Directeur conformit rglementaire amricaine et trangre pour les activits du Mouvement Desjardins et ses filiales vous jouerez un rle central dans la gestion du respect des exigences de conformit amricaines et trangres pour lesquels le Mouvement Desjardins et ses filial ...

    Montréal-Ouest

    1 week ago

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    2 weeks ago

  • Ce rôle consiste en la conception, le déploiement et la coordination du cadre de conformité juridique et réglementaire chez Valeurs mobilières Desjardins inc. · ...

    Montréal-Ouest

    2 weeks ago

  • A titre de Conseiller(-ère) principal(e) en conformité juridique et réglementaire vous contribuez à la conception le déploiement et la coordination du cadre de conformité de Valeurs mobilières Desjardins inc ainsi quau respect de laréglementation liée Vous participez aux activité ...

    Montréal, QC HB N

    2 weeks ago

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    Chief Information Security, Risk and Compliance #4901

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    Montreal, QC

    3 days ago

  • Work in company

    Chief Information Security, Risk and Compliance #4901

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    Alteo is looking for a Chief Information Security Risk Compliance Manager for a permanent position based in Montreal. The main role will be to support the maturation of IT risk management systems in order to address key organizational challenges. · ...

    Montréal, QC

    1 month ago

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    Assistant Controller

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    Solutions HR supports growing companies in making impactful and strategic people decisions. · Oversee day-to-day accounting functions including accounts payable, accounts receivable, payroll, general ledger, and bank reconciliations. · Prepare and oversee the timely and accurate ...

    Montreal, Quebec

    10 hours ago

  • Work in company Remote job

    Assistant Controller

    Only for registered members

    The Assistant Controller will play a key role in supporting the Group controller and finance team in managing the organization's accounting operations. ...

    Montreal, Quebec

    1 week ago

  • Work in company

    Lead Consultant

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    The SAP Security Lead will be responsible for designing, implementing and governing security strategies for SAP S/4HANA migration projects. · ...

    Montreal

    1 week ago

  • Work in company

    Analyste des données de marché

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    Analyze and manage market data to support informed decision-making. · Monitor and optimize data usage for efficiency and cost control. · Collaborate with internal teams to gather requirements and deliver insights. · Ensure adherence to industry standards and regulatory compliance ...

    Montreal

    1 month ago

  • Work in company

    SAP Security – S/4HANA Migration

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    Infosys is seeking an experienced SAP Security Lead for S/4HANA migration projects. · ...

    Montreal, Quebec

    1 month ago

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    Assistant Controller

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    The Assistant Controller will play a key role in supporting the Group controller and finance team in managing the organization's accounting operations.This position involves supervising daily accounting activities, · assisting with audits, · and implementing internal controls to ...

    Montreal

    1 week ago

  • + Lead high-impact projects drive measurable change in industries that matter + Serve as trusted advisor guiding clients through complex regulatory landscapes + Develop strategies processes tools to strengthen client EHS programs ...

    Montreal $93,309 - $111,387 (CAD)

    2 weeks ago

  • Work in company

    Ingénierie Données

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    FDM is seeking a Data Engineer located in Montreal to support a project in the financial services sector. · ...

    Montréal, QC

    1 month ago

  • Work in company

    Conseiller senior gouvernance réglementaire

    Banque Nationale

    Conseiller senior gouvernance réglementaire · Dans ce rôle, vous agirez comme spécialiste en conformité des cadres de gestion des risques non financiers. · Mise en œuvre et maintien de la matrice de conformité réglementaire ; suivi des lignes directrices émises par les autorités ...

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    6 days ago

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    Conseiller juridique senior conformité

    Banque Nationale

    Une carrière en tant que conseiller ou conseillère juridique senior dans l'équipe de Conformité Particulier & Entreprise - Conduite des affaires, c'est agir comme expert · e en réglementation pour soutenir la saine gestion des risques. Cet emploi te permet d'avoir un impact direc ...

    Montréal Full time

    1 week ago

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