Procédés Industriels - Quebec City, Canada - Aramis Biotechnologies

Description

**English version below...**

**À propos d'Aramis**

Aramis Biotechnologies, fondée en 2023 et implantée à Québec, se spécialise dans la fabrication de vaccins innovants dans les plantes. Notre technologie, résultat de vingt ans de recherche et développement, offre la capacité de produire différents vaccins et anticorps à très grande vitesse, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles solutions de santé humaine et de réponse pandémique. Chez Aramis, chaque membre du personnel est également actionnaire, instaurant une synergie unique en accord avec nos valeurs de solidarité et de responsabilité. Cet environnement de travail exceptionnel rallie tous les collaborateurs dans la poursuite d'un objectif commun: bâtir une capacité de production au Canada et offrir une nouvelle solution de protection contre la grippe saisonnière.

**Résumé du poste**

Le procédé industriel et son équipe sont responsables des activités de fabrication des produits pharmaceutiques d'Aramis à l'échelle pilote pour supporter les études pré-cliniques et cliniques. Plus spécifiquement, vous dirigerez l'équipe responsable d'opérer les procédés industriels de fabrication de lots GMP et serez responsable de la gestion des activités externes réalisées chez les CDMO, incluant les activités de transfert technologique, et ce en collaboration avec les équipes de développement, de la qualité et le bureau de projet. Votre expertise permettra d'assurer que les unités d'opération employées sont compatibles à l'échelle industrielle commerciale, peuvent être effectués conformément aux bonnes pratiques de fabrication, que les conditions de fabrication répondent aux requis réglementaires, et permettent de produire des lots de vaccins sécuritaires ayant un rendement et profil de qualité attendu. Par ailleurs, vous développerez des initiatives d'amélioration continue, identifierez des opportunités d'amélioration des coûts d'opération et de fabrication, mettrez en place des processus de suivi opérationnels agiles et préparerez la transition au commercial. Finalement, nous cherchons un leader qui supportera le développement des employés et encouragera une culture où le respect, la collaboration et l'excellence sont mis de l'avant, tout en priorisant la qualité et la santé-sécurité au travail.

**Principales responsabilités**:

- Dirige l'équipe de procédés industriels du DS et du DP ;
- Dirige les activités le transfert technologique du procédés de fabrication chez les CDMO et s'assure de l'exécution des lots GMPs dans les temps et le budget impartis, et ce en étroite collaboration avec les équipes de développement de procédé, de la qualité, et du bureau de projet ;
- Collabore avec les équipes de développement pour l'amélioration de la plateforme technologique à l'échelle pilote, maximisant les rendements, la robustesse, les CoGs et le temps d'opération;
- Prépare la transition vers les opérations commerciales d'Aramis;
- Collabore avec l'équipe de validation afin de définir et d'exécuter la stratégie de qualification ou de validation des équipements et des procédés ;
- Assure que les déviations de son secteur sont réalisées selon les processus qualité en place, le cas échéant initie et dirige les investigations en s'appuyant sur des outils tirés du design for six sigma ou d'excellence opérationnelle ;
- Évalue et implémente des initiatives d'amélioration continue permettant d'améliorer la rentabilité et l'agilité des procédés d'Aramis ;
- Se tient à jour sur les différentes pratiques de l'industrie pharmaceutique, les réglementations et guides pour l'industrie;
- S'assure que les données générées dans son groupe et les CDMO soutiennent les soumissions réglementaires ;
- S'assure de la mise en place de pratiques qualités appropriées à l'étape de développement ;
- Assure la rédaction et la révision des procédures ainsi que la formation des employés pour son secteur ;
- Planifie et encadre le développement des capacités et des compétences de son équipe ;
- Dirige les stratégies de soutien et de mobilisation des employés pour créer un environnement de travail positif et représentant les valeurs d'Aramis.

**Qualifications recherchées**:

- Diplôme d'ingénieur ou autre formation pertinente à la production pharmaceutique ;
- Minimum 10 ans d'expérience dans le domaine de la production industrielle de produits biologiques:

- Minimum de 10 ans d'expérience progressive dans des rôles de gestion de projets et de budgets, incluant ;
- Minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de projets externalisés et dans le transfert technologique ;
- Minimum 5 ans d'expérience dans la gestion d'employés et d'équipes ;
- Expérience sur la mise en place de processus agiles, un atout ;
- Compréhension des requis qualité (GMP/GLP) pour l'in