Spécialiste de L'assurance de La Qualité - Laval, Canada - Prometic

Prometic

Verified Company

Laval, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d'une maladie orpheline d'avoir une nouvelle avenue vers l'espoir.

Le **spécialiste de l'assurance** de la qualité contribuera au succès de l'équipe. Ces principales responsabilités seront de:

- Travailler avec le superviseur de l'assurance de la qualité (systèmes) pour aider à élaborer, mettre en œuvre et exécuter des processus et des pratiques d'assurance de la qualité qui soutiennent la fabrication de produits biologiques réglementés par la FDA et d'autres activités réglementaires connexes afin de s'assurer que le rendement et la qualité des produits sont conformes aux normes établies et aux exigences réglementaires.
- Soutenir l'équipe informatique de l'entreprise pour les activités CSV (Computerized System Validation) avec tous les aspects de l'assurance qualité. Effectuer la révision et l'approbation des documentations CSV (DS, URS, S'inscrire dans les scripts de test de la FS, IOQ, QQ) relatives à la validation des systèmes informatisés BPF du site (par exemple, Syspro, LIMS, BlueMountain, Smartview, Minitab).
- Participer à la gestion du système de documentation du site (rédaction, révision et approbation des procédures opérationnelles normalisées et d'autres documents contrôlés par les BPF), y compris à l'aide du module de documentation MasterControl.
- Participer aux préparatifs et aux inspections de la réglementation et de l'audit d'entreprise.

**Vous êtes la bonne personne pour ce rôle si vous détenez**:
Un baccalauréat en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou dans une discipline connexe.

Un minimum de sept (7) ans de connaissances et d'expérience professionnelle avec tous les aspects de l'assurance qualité liés à une organisation de développement pharmaceutique et un minimum de 7 ans d'expérience de travail dans les systèmes de qualité commerciaux

Une expérience directe pertinente avec des produits biologiques ou dérivés de la biotechnologie.

Une connaissance et une compréhension approfondies des règlements canadiens, américains de la FDA et européens (BPF), ainsi qu'une expérience des règlements et des lignes directrices BPL, GCPS et ICH.

**Prometic vous offre**:
Une équipe fantastique qui s'efforce de faire les choses de la meilleure façon possible;
Un environnement de travail décontracté ;
Une culture « start-up » qui valorise l'autonomie, l'innovation et la collaboration ;
Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels

Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution.

**Envoyez-nous votre CV immédiatement**

**Finalement**:
Prometic souscrit au principe de l'égalité d'accès à l'emploi.

**Job Types**: Full-time, Permanent

**Benefits**:

- Dental care
- Disability insurance
- Employee assistance program
- Extended health care
- Life insurance
- On-site parking
- Paid time off
- RRSP match
- Vision care

Schedule:

- Day shift
- Monday to Friday

Supplemental pay types:

- Bonus pay

Work Location: Hybrid remote in Laval, QC H7V 1B7