Scientifique, Développement Analytique - Montréal, Canada - 35Pharma Inc.

35Pharma Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

1 week ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**35Phama** est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires et les troubles musculo-squelettiques potentiellement mortels. Nous croyons en la connexion de la science rigoureuse avec notre sentiment inné d'urgence pour générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients en demande d'une meilleure qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de constructeurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de R & D sont situées au cœur de **Montréal**, au **Canada**, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients.

**Rôle**:
Vous adorerez ce poste si vous avez une passion pour la science et la médecine, si vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide et si vous aimez contribuer au développement de médicaments dans un environnement d'équipe communicatif et intégré.

Le **scientifique en développement analytique **sera responsable de la planification / du développement / de la mise en œuvre / de l'optimisation des essais nécessaires à l'évaluation des caractéristiques des protéines. Le titulaire participera à l'évaluation de la qualité des lots manufacturés à l'aide de tests de plateforme et soutiendra les activités de R&D. Les responsabilités supplémentaires consisteront à planifier et à exécuter la prévalidation des dosages élaborés en utilisant les pratiques scientifiques et réglementaires définies requises pour le transfert des dosages aux laboratoires de CQ. Une partie importante du rôle consistera à structurer l'analyse des données, à effectuer les analyses de tendance et à rédiger et /ou examiner la documentation analytique (rapports de développement analytique, méthodes analytiques, instructions de travail pour l'utilisation de l'équipement de laboratoire, etc.). Le titulaire organisera et exécutera également le développement de formulations appropriées pour assurer la stabilité et l'adéquation à l'administration clinique d'un produit pharmaceutique.

Il s'agit d'un poste à temps plein qui relève du directeur adjoint, Développement analytique et qui est situé à **Montréal**.

**Fonctions et responsabilités**:

- Concevoir le développement ou la mise en œuvre de tests analytiques pour les composés à base de protéines.
- Diriger le développement de procédures analytiques robustes adaptées au panel de dosages des protéines fabriquées.
- Utiliser les connaissances scientifiques et les meilleures pratiques établies dans le domaine pour la caractérisation analytique des produits.
- Fournir un soutien et des conseils scientifiques pendant le développement des essais et la caractérisation des produits.
- Participer au transfert, à la qualification ou à la validation des dosages conformément aux lignes directrices de l'ICH vers les laboratoires de contrôle de la qualité.
- Effectuer une analyse de données structurées, des tendances et des statistiques de base.
- Rédiger des protocoles, des rapports et des procédures internes.

**Qualifications**:

- Au minimum un niveau d'études supérieures (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
- Au moins 3 ans d'expérience en développement analytique ou une expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérimenté en chimie des protéines et méthodes analytiques connexes.
- De l'expérience pratique avec HPLC et/ou électrophorèse capillaire (CE), diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou techniques immunologiques (ELISA).
- Expérimenté dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
- Une pensée analytique structurée démontrée, de la précision et une attention aux détails.
- La capacité d'exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
- La capacité à travailler dans des équipes interfonctionnelles et dans un environnement en évolution rapide.
- L'expérience des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles est un atout.
- Excellentes compétences en communication à l'écrit et parlé.

**Contact**:

- Veuillez noter que le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine._

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Aide au Transport Quotidien
- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés de Vacances et Compensatoires
- Événements d'Entreprise
- Horaires flexibles
- Programme d'Aide aux Employés
- Programmes de Bien-être

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Expérience:

- développem