Gestionnaire de projet II – Canada – Phase 1 - Quebec - Syneos Health

Description

Description

Gestionnaire de projet II - Canada - Phase 1

Syneos Health est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d'affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à travailler, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos employés, dans 110 pays, savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de ligne de soutien et d'engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rémunération globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi - où vous pouvez être vous-même de façon authentique. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l'échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l'entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécdents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

• Leadership et livraison de projets. Gère un projet en tant que gestionnaire de projet supervisant les études de recherche clinique interdisciplinaires et assure la conformité aux BPC, aux PON pertinentes et aux exigences réglementaires.
• Agir à titre de liaison principale entre la Société et le Client pour assurer le lancement, la conduite et la clôture de l'étude en temps opportun, conformément à l'entente contractuelle du Client et de la Société.
• Diriger l'équipe de projet pour assurer la qualité, les échéanciers et la gestion du budget.
• Responsable du rendement financier de chaque projet. Coordonner les activités et les livrables de tous les partenaires de conduite de l'étude et identifier et gérer de manière proactive les problèmes.
• S'assurer que les études sont menées conformément aux BPC, aux PON pertinentes et aux exigences réglementaires. Assumer la responsabilité de tous les livrables du projet pour chaque projet attribué.
• Responsable de la qualité et de l'exhaustivité de l'IGR pour les projets assignés.
• Responsable de la maintenance des renseignements de l'étude sur une variété de bases de données et de systèmes.
• Responsable des composantes de gestion de l'étude de la préparation à l'inspection pour tous les aspects de la conduite de l'étude. Superviser l'élaboration et la mise en œuvre des plans de projet.
• Planifier, coordonner et présenter lors de réunions internes et externes. Préparer des rapports de gestion de projet pour les clients et la direction.
• Élaborer des stratégies de planification d'urgence et d'atténuation des risques pour assurer la réussite de l'atteinte des objectifs de l'étude.
• Établit de solides relations avec les clients actuels afin de générer de nouvelles affaires ou des affaires complémentaires pour l'avenir.
• Peut participer aux réunions de défense des soumissions lorsqu'il est présenté en tant que gestionnaire de projet potentiel.
• Il peut être nécessaire de gérer les autres membres de l'équipe de gestion de projet et le personnel de surveillance clinique.

Qualifications :

• Baccalauréat (ou l'équivalent) en sciences de la vie, en médecine, en pharmacie, en soins infirmiers ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience.
• Organisation de recherche clinique (ORC) et expérience thérapeutique pertinente de préférence. Solide connaissance des bonnes pratiques cliniques/lignes directrices de l'ICH et d'autres exigences réglementaires applicables
• Solides compétences organisationnelles.
• Solide capacité de gérer son temps et de travailler de façon autonome.
• Expertise directe dans le domaine thérapeutique.
• Capacité d'adopter de nouvelles technologies.
• Excellentes aptitudes pour la communication, la réalisation de présentations et les relations interpersonnelles, tant à l'oral qu'à l'écrit.
• Capacité de voyager au besoin (environ 25 %).

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l'EMA et plus de 200 études menées sur centres et plus de patients participant à l'essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l'initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d'autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l'équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l'occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l'égalité, en ce qui concerne le recrutement et l'emploi de ses employés. La Société s'engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Sommaire

Les rôles au sein de la famille d'emplois Gestion de projet clinique sont responsables de la planification, de la direction, de la création et de la communication des échéanciers des études cliniques. Recueille les commentaires des équipes interfonctionnelles et crée des plans qui aident l'équipe à produire les livrables dans les délais prévus. Assurer la cohérence des études et des processus cliniques dans l'ensemble des essais cliniques, superviser et résoudre les aspects opérationnels des essais cliniques en collaboration avec les équipes de projet et conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements spécifiques du pays, comme la sélection du centre et du fournisseur, et préparer les budgets des essais cliniques. S'assure que les études sont menées dans le cadre des protocoles d'essais cliniques, en surveillant les progrès et en assurant le suivi auprès des membres de l'équipe et des gestionnaires hiérarchiques lorsque des problèmes surviennent. Met en œuvre et prépare la stratégie de développement clinique telle que décrite par les équipes cliniques. Peut élaborer des stratégies de recrutement pour les essais. Impact et contribution Comprend les cadres ainsi que les gestionnaires, les superviseurs et les chefs d'équipe qui fournissent une vision stratégique ou une orientation tactique dans une discipline ou une organisation plus large. La majorité du temps est consacrée à la supervision de leur domaine de responsabilité, à la planification, à la priorisation et/ou à la direction des responsabilités des employés. L'objectif est atteint par la gestion des processus, des politiques et du rendement des subordonnés directs et/ou indirects. Supervise les employés de soutien expérimentés et/ou les contributeurs individuels inscrits. Fournit des résultats opérationnels qui ont un impact modéré sur l'atteinte immédiate des résultats pour l'équipe. Vaste connaissance du travail dans un domaine opérationnel, administratif et/ou spécialisé, adapte de nouvelles procédures, techniques, outils, etc. Comprend les approches de gestion de base comme l'établissement des horaires de travail, l'établissement des priorités, l'encadrement et l'exécution des processus.