Chargé(E) de Projets, Rehcerche Clinique - Montréal, Canada - Institut de Cardiologie de Montréal

Institut de Cardiologie de Montréal

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Chargé(e) de projets, Recherche clinique

Temps Complet

Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)

Le Centre de coordination des essais cliniques de l'ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d'essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la communauté académique, pharmaceutique, biotechnologique ainsi qu'aux industries développant des appareils médicaux. Notre objectif principal est d'établir un partenariat avec nos clients qui vise la réussite du projet tout en respectant la portée du projet, le budget et les échéanciers en garantissant les plus hauts niveaux de qualité.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

Réviser le protocole, le cahier d'observation (Case Report Form), la brochure d'investigateur et autres documents d'étude
S'assurer que la portée du projet soit suivie par l'équipe
Créer les différents plans d'étude, tels que le plan de gestion du projet, de surveillance des centres, de recrutement des patients et le plan de communication, en collaboration avec l'équipe de gestion du MHICC et le promoteur de l'essai
Organiser les activités de démarrage de l'étude, incluant la sélection des Investigateurs/centres participants, le recueil des documents réglementaires, les soumissions éthiques et réglementaires, l'organisation et la tenue de la réunion des Investigateurs
Ramassage et maintien des documents essentiels selon les directives GCP/ICH sur la documentation et conservation des dossiers d'essais cliniques
Développer les outils spécifiques à l'étude ainsi que les outils de gestion de projet adaptés, afin d'assurer la qualité et l'uniformité des données
Fournir la formation du personnel à l'interne et à l'externe sur le protocole, l'entrée de données, le recueil des effets secondaires, le fonctionnement du laboratoire central et les exigences au démarrage de l'étude ainsi que durant l'essai
Créer et présenter aux gestionnaires du MHICC un rapport mensuel sur l'avancement du projet, incluant les jalons accomplis, les défis potentiels et/ou risques anticipés
S'assurer que le médicament à l'étude, le matériel de laboratoire et autres matériels importants soient envoyés aux centres avant la visite d'initiation
S'assurer que la communication et la gestion de l'information entre le promoteur, les centres, les moniteurs, les sous-contractants, les fournisseurs de service et le MHICC soient efficaces et respectent les échéanciers
Réviser et approuver les rapports de surveillance des centres
Réviser le dossier principal de l'essai (Trial Master File) pour s'assurer qu'il soit complet et exact
Guider et accompagner le travail des assistants de recherche clinique et des moniteurs dans le cadre de l'essai
Identifier et résoudre de façon proactive les problèmes et enjeux pouvant compromettre la réussite du projet
Guider les centres participants pour d'éventuels audits du promoteur, d'agences réglementaires ou du MHICC
Participer aux différents programmes de formation du MHICC et/ou des promoteurs
Participer aux paiements des Investigateurs et centres participants et gérer la facturation des différents collaborateurs
S'assurer que les livrables et les échéanciers exigés par le promoteur soient atteints

EXIGENCES

M.Sc. ou B.Sc. en sciences de la santé ou dans une discipline connexe et 4 ans en recherche clinique et gestion de projets en industrie pharmaceutique, biotechnologie ou dans une société de recherche contractuelle (CRO);
Bilinguisme (français, anglais) ;
Aptitude en informatique et connaissance des logiciels de la suite Microsoft (incluant Excel);
COMPÉTENCES

Doit avoir de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes;
Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en relations interpersonnelles;
Capacité à établir efficacement les priorités;

CONDITIONS DE TRAVAIL

Semaine de 35 heures
Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé
Horaire flexible pour conciliation travail-famille
Modèle hybride (télétravail et en présence)
4 semaines de vacances après un an de service
13 journées fériées par année
RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement)
Assurance de groupe
9.6 journées de maladie par année

L'Institut de cardiologie de Montréal offre une vaste gamme d'avantages visant la santé, le bien-être et la qualité de vie au travail des employés, dont l'accès gratuit au Centre EPIC, aux cabines Recharjme et aux salles de silence, ainsi que divers autres avantages.

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE
- Votre lettre de présentation et votre curriculum vitae doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny).

L'Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un pr