Spécialiste Ii en Assurance Qualité - Quebec City, Canada - GSK

GSK

Verified Company

Quebec City, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec

**Posted Date**: Mar

Êtes-vous stimulé par l'assurance qualité et aimeriez mettre votre expertise au service de l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde? Si c'est le cas, le poste de **Spécialiste II en assurance qualité**, pourrait fort bien vous intéresser.

**Objectif du poste**
- Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes_

En tant **Spécialiste II en assurance qualité**, vous serez responsable de mettre en place des systèmes qualité répondant aux normes réglementaires. Ce poste VOUS donnera l'occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes

**Exemple**:

- Révise et approuve les investigations majeures (ex. déviations, OOS) et s'assure du déroulement efficace et selon les requis réglementaires des investigations critiques.
- Révise et approuve la documentation GMP dont la complexité ou la criticité requiert une expertise approfondie en Assurance Qualité.
- Atteste que les produits ont été fabriqués et que les locaux, équipements de production, de laboratoire et les méthodes d'analyse ont été validés en conformité avec les normes établies (ex : validation initiale).
- Peut être responsable d'un système et fournit un support d'encadrement aux autres départements sur le fonctionnement des différents programmes ou systèmes GMP (ex. CC, suivi environnemental, décontamination du matériel). Responsable de présenter un système lors d'un audit interne et inspection règlementaire (TOUS SAUF VSI -2-3)
- Élabore, participe, exécute et rédige le AQ oversight, les audits LI, L2 et les audits fournisseurs.
- Fait des suivis de tendance, les indicateurs de performance et analyse l'information dans son ensemble.
- Effectue les analyses de disparités "gaps" QMS.
- Peut être appelé à aller présenter en inspection règlementaire.
- Effectue les analyses de risques ESS, rédige les fiches de postes pour son secteur.
- Applique les instructions, les procédures et les normes ESS et rapporte toute pratique non sécuritaire.
- S'assure de bien prioriser les tâches qu'il a à effectuer et escalade au besoin si les délais ne sont pas rencontrés.
- En plus de ces tâches, peut être appelé à effectuer les tâches du spécialiste AQ 1. (Aq OP et IM seulement)
- Agit à titre de formateur et/ou instructeur dans le cadre de la formation GMP.

QUALITÉ:

- Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur
- Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur
- Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA
- Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

SANTÉ ET SÉCURITÉ:

- Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement
- Respecter les obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement
- Participer aux analyses de risques de sa fonction
- Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI
- Déclarer les situations à risques
- Identifier les facteurs d'amélioration

12. Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

**Pourquoi vous?**

**Qualifications de base**: Nous sommes à la recherche d'un ou d'une spécialiste possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs:

- Bacc. en sciences dans une discipline pertinente (Bacc. en chimie ou biochimie ou chimie alimentaire, Bacc. en microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments)
- 3 ans d'expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique (Spécialiste II AQ Supra : 3 ans d'expérience comme auditeur (interne/externe) ou avec les fournisseurs dans un contexte d'AQ)
- Expérience pertinente = Expérience en assurance qualité_

**Compétences privilégiées**:

- Informatique : intermédiaire (Suite office)
- Anglais : intermédiaire (écrit).
- Connaissance des BPF

Les caractéristiques suivantes sont un atout:

- La flexibilité, un bon esprit de synthèse et la rigueur sont des caractéristiques importantes pour ce poste

**Avantages du poste**
- **Salaire** : 34$ / heure
- ** Horaire** : Lundi au vendredi 37.5h
- ** Statut** : temporaire - environ 51/2 mois, possibilité de prolongation
- Cafétéria sur place
- Salle de sport gratuite pour les employés
- Stationnement gratuit
- Accessible en transport en commun

**Pourquoi travailler chez GSK?**

Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, et nous fournissons des vaccins qui aident à protéger les gens à toutes l