Spécialiste, Support Technique Fiche Maitresse Des - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

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Montréal, Canada

1 week ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) Spécialiste, support technique matières premières pour un contrat de 12 mois sur notre site de Ville Mont Royal sur Royalmount.

Ce poste touche les produits commerciaux et les nouveaux produits qui seront évalués et/ou soumis pour les marchés canadiens et étrangers.

**Responsabilités**:

- Initier les CC requis comme l'exigent les achats (directs) et la chaîne d'approvisionnement.
- Évaluer, lancer, surveiller et contribuer à l'approbation des contrôles de changement DMF des fournisseurs.
- Fournir le soutien nécessaire aux Affaires Réglementaires en obtenant toutes les pièces justificatives requises pour la soumission réglementaire et s'assurer qu'elles soient reçues des fabricants dans un délai raisonnable.
- Fournir un support technique au groupe de conformité dans leurs préparatifs d'inspection et de qualification des fabricants de matières premières actives et/ou intermédiaires.
- Obtenir, sauvegarder et diffuser, selon les besoins, les documents relatifs aux principes actifs, aux excipients ou aux matériaux d'emballage tels que : réponses obtenues des fabricants, spécifications, certificats d'analyse, identification chimique, dessins techniques, compositions qualitatives et quantitatives, méthodes d'analyse, lettres. d'accès, ainsi que diverses déclarations réglementaires, de conformité et de propriété intellectuelle.
- Collaborer avec les affaires réglementaires et les équipes internes pour répondre aux clarifications, aux avis de non-conformité (NON) ou aux lettres de carence des autorités sanitaires (DL) pour les API, les excipients et les composants d'emballage. Si nécessaire, effectuez un suivi auprès du fabricant pour vous assurer que les réponses rapides aux autorités sanitaires sont respectées.
- Soutenir les équipes des Affaires Scientifiques pour apporter des précisions techniques liées au DMF pour les nouveaux projets.
- Participer à l'examen, à l'évaluation et aux mises à jour du rapport du projet Nitrosamine.
- Autres tâches connexes.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens
- Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément
- Leadership situationnel très développé et Capacité à influencer sans autorité
- Connaissance des exigences réglementaires locales et internationales, et des Pharmacopées
- Solides compétences organisationnelles, travail d'équipe (coaching), leadership et gestion de projet
- Capacités d'analyse exceptionnelle afin d'évaluer les fournisseurs
- Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités
- Capacité à anticiper les problèmes et proposer des solutions globales
- Compétences démontrées en négociation et gestion des contrats
- Avoir un excellent sens des affaires et Orienter vers les résultats
- Autonome et minutieux
- Approche positive envers le changement et aptitude éprouvée face à initiative et l'innovation
- Maîtrise de MS Office

**Experience**: Required
- 2 year(s): Minimum 2 ans d'expérience en milieu pharmaceutique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field