Spécialiste Validation - Anjou, Canada - Ropack Inc.

Ropack Inc.

Verified Company

Anjou, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et la distribution d'essais cliniques au Canada.
Tu es motivé(e) et prêt(e) à relever de nouveaux défis? Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **spécialiste validation - Équipements et procédés** pour se joindre à notre équipe.

**Tes responsabilités**
- Qualifications d'équipements:

- Qualification des équipements de fabrication/conditionnement ainsi que des systèmes (air comprimés, CVAC, etc.);
- Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation.
- Validation de procédés:

- Validation des procédés de conditionnement, de fabrication, etc.
- Surveillance périodique:

- S'assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin; ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d'initier des CAPA;
- Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète;
- Effectuer les vérifications des conditions environnementales des entrepôts, chambres froides et systèmes de ventilation des 2 sites pharma (mapping, test de particules, etc.).
- Participer activement à l'amélioration du département de validation (mise en place de nouvelles procédures, façon de travailler, formulaires, etc.) pour viser une optimisation des tâches;
- Faire avancer des projets dans le cadre de l'amélioration continue.
- Effectuer toutes autres tâches selon les besoins de la compagnie.

**Nos exigences**
- BAC en sciences (Ingénierie, chimie, biologie, biochimie, etc.);
- Expérience d'au moins 7 ans en validation d'équipements, de procédés et de systèmes;
- Bilinguisme français et anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

**Tes forces**
- Autonomie, débrouillardise, leadership, travail d'équipe, communication et flexibilité/adaptabilité;
- Bonne connaissance de l'environnement Windows;
- Connaissance des concepts qualité ISO, FDA et HACCP (atout).

**_Salaire compétitif : _**Selon l'expérience
**_Avantages_**

Type d'emploi : Temps Plein