Ingénieur de procédés, senior - Montreal (administrative region) - Jubilant Pharma, LLC

Description

Ingénieur de procédés, senior / Senior Process Engineer

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur de procédés, senior pour rejoindre notre équipe

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d'assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l'environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s'épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

L'ingénieur de procédés senior apporte son expertise principalement dans les domaines de l'ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technique. Ce poste implique la gestion de projets à grande échelle et d'équipes pluridisciplinaires. L'ingénieur de procédés fournira également des orientations techniques pour les projets complexes et fera preuve d'excellentes compétences en communication avec les employés à tous les niveaux. Il sera chargé d'affiner les processus du département et du site et d'assurer le leadership et l'encadrement des autres.

Responsabilités :

• Concevoir, optimiser et mettre en œuvre des processus de fabrication sur site afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité
• Superviser et évaluer les processus et les flux de travail existants
• Établir et suivre des indicateurs de processus afin de contrôler la stabilité des processus et d'identifier les domaines à améliorer
• Transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes
• Responsabilité du processus produit, de l'offre initiale au retrait du produit
• Évaluer les processus entrants en termes de robustesse, d'efficacité et d'adéquation avec JHS-Montréal
• Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les CPP et les CQA afin de permettre une exécution rigoureuse lors du transfert à la fabrication.
• Rédiger des documents d'étude de validation qui démontrent que les processus de fabrication sont capables de produire de manière constante des produits acceptables.
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.
• Le dépannage, la supervision et/ou l'échantillonnage des événements au sein de la fabrication nécessiteront parfois une assistance hors des heures de travail sur place.
• Examiner les résumés de données générés par d'autres services, évaluer les données afin d'identifier les tendances ou conditions susceptibles d'avoir un impact négatif sur la qualité des produits stériles fabriqués, et veiller à ce que des mesures correctives soient mises en œuvre lorsque cela est nécessaire/justifié.
• Participer à ou mener des enquêtes sur les écarts et évaluer leur impact
• Mettre en œuvre des mesures correctives et préventives efficaces
• Être responsable de l'optimisation de la marge brute et de la réduction du taux d'écart
• Fournir les examens nécessaires pour les audits réglementaires et clients et apporter des réponses aux observations d'audit.
• Compréhension approfondie des BPF, des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l'USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle blanche et à la classification des salles, tels qu'ils s'appliquent au remplissage des milieux, à la stérilisation et à la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), à la réduction des endotoxines et à la surveillance et au contrôle microbiologiques.
• Déplacements minimes (<10 %).

Spécifique au niveau :

• Doit être capable d'exercer ses fonctions de manière autonome et efficace.
• Doit être une autorité en matière de principes scientifiques pertinents et de directives existantes et nouvelles applicables.
• Doit être une autorité en matière d'aspects techniques des processus du site.
• Doit être capable de diriger et de guider les autres sur ces sujets, ainsi que de mettre à jour et d'améliorer les pratiques et les politiques du site en conséquence.

Formation et expérience :

• Baccalauréat en sciences : sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• 10 à 15 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou dans un secteur réglementé par la FDA
• Expérience en supervision ou autre poste de direction
• Gestion de projet
• Le master équivaut à deux ans d'expérience
• Analyse statistique
• Principes du lean manufacturing

Compétences requises :

• Gestion de projet
• Gestion d'une équipe pluridisciplinaire
• Communication avec les clients internes/externes
• Capacité avérée à travailler dans des situations ambiguës et complexes, à influencer les résultats et à diriger une équipe pluridisciplinaire sans autorité formelle
• Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des organismes de réglementation
• Capacité à rechercher des solutions ou de nouvelles applications dans des situations différentes.

Le salaire varie entre $86,929 et $144,882 selon le niveau d'études et les années d'expérience.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL- en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

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