Scientifique Associé - Laval, Canada - IQVIA

IQVIA

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Laval, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Responsable de l'exécution des procédures d'analyse de routine et d'essais en laboratoire afin d'obtenir des données à utiliser dans la recherche sur le développement de médicaments et les essais cliniques.

**Rôle et responsabilités**
- Est responsable de l'exécution et de la documentation des procédures analytiques conformément aux PON et aux directives réglementaires.
- Effectue une analyse de routine des données afin de déterminer si une procédure analytique se déroule conformément aux attentes et si les résultats se situent dans les tolérances acceptables.
- Identifie et documente les erreurs de performances potentielles ou les résultats inhabituels et les transmet au personnel de laboratoire de niveau hiérarchique supérieur.
- Prépare les résultats de l'analyse des données à télécharger sur le système LIMS sous le contrôle du personnel de niveau supérieur.
- Participe aux enquêtes de qualité, aux écarts et à la résolution.
- Prépare les tampons et les solutions pour l'analyse, selon les besoins.
- Aide à l'examen et à la mise à jour des procédures et techniques de laboratoire.
- Guide le personnel d'entrée sur les procédures de routine et soutient l'intégration du nouveau personnel.
- Effectue et documente l'étalonnage et la maintenance de l'équipement de laboratoire tel qu'il a été attribué.
- Effectue et documente la formation pratique pour les autres membres du personnel de laboratoire dans les domaines de compétences éprouvées qui lui ont été attribués.
- Aide à l'examen et au développement des procédures et techniques de laboratoire.
- Aide à la mise en œuvre des modifications de procédure attribuées.
- Informe le personnel des stocks des pénuries d'approvisionnement.
- Peut représenter l'équipe de laboratoire sur des projets interfonctionnels.
- Est responsable de communications claires, exactes et opportunes avec les parties prenantes interfonctionnelles.
- Participe à la formation continue par l'auto-formation, la participation à des séances de formation, des conférences et des réunions.
- Prend en charge les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
- Se conforme aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

**Connaissances, compétences et capacités**
- Nécessite des connaissances de base sur le domaine technique, les systèmes et les procédures assignés, obtenues grâce à une expérience de travail préalable.
- Démontre une compréhension du domaine fonctionnel et des responsabilités.
- Connaissance pratique de toutes les normes réglementaires applicables dans le domaine de responsabilité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
- Connaissance des procédures et des pratiques de sécurité et de contrôle des infections en laboratoire, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.
- Expérience dans le domaine de l'automatisation ou de l'équipement de laboratoire spécialisé.
- Maîtrise des calculs de routine et de certains calculs de laboratoire non courants concernant les lots et les échantillons, y compris les moyennes, les moyens, les écarts-types et diverses mesures de contrôle qualité.
- Bonnes compétences informatiques en utilisant Microsoft Outlook, Word et Excel.
- Capable de gérer plusieurs tâches simultanément.
- Grande attention aux détails et à la précision.
- Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.

**Formation mínimale et expérience**:

- Baccalauréat exigé avec un minimum de 2 ans d'expérience ou une combinaison équivalente d'études et d'expérience
- Certains laboratoires CAP/CLIA peuvent exiger un baccalauréat en chimie, en biologie ou en technologie de laboratoire médical
- Responsible for performing routine analysis and laboratory testing procedures to obtain data for use in drug development and clinical trials research.
Essential Functions
- Culture different cells (adherent/suspension) aseptically to cover the demands for Operations.
- Work with other specialists to optimize the culturing procedures.
- Possible weekend shift (Friday-Tuesday, TBD)
- Responsible for performing and documenting analytical procedures in accordance with SOPs and regulatory guidelines.
- Performs routine data analysis to determine if an analytical procedure is proceeding according to expectations and that the results are within acceptable tolerances.
- Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalates to senior lab personnel.
- Prepares data analysis results for upload to LIMS system under the guiadance of senior level staff.
- Assists in quality investigations, deviations, and resolution.
- Prepares buffers and solutions for analysis, as required.
- Assists in the review and update of labo