Sr. QA Specialist - QC-Quebec, Canada - GRIFOLS, S.A.

Description

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

Job Title: Senior Quality Assurance Specialist

Reports: Manager, Quality Assurance

Summary

The Senior Quality Assurance Specialist demonstrates technical knowledge and expertise (i.e. (documentation, training, compliance, validation, product launch, planning, sterility, etc.), in assignments, projects and other QA aspects. Executes assignments of medium complexity and develops solutions to defined problems for Quality Assurance. He/she may be responsible for coordinating work assignments, training other employees. The QA team consists of fully qualified professional requiring minimal supervision.

Key Duties and Responsibilities

• Develops alternative solutions to problems,
• Collects, reviews and can analyze data.
• May train employees.
• Makes decisions with designated assignments that influence the goals of the department.
• Communicates effectively and quickly at all levels of the organization, supporting the objectives of the department and management decisions.
• Demonstrates strong technical expertise in the Validation of water systems and Process equipment.
• Provide support for investigations pertaining to sterility assurance events to ensure identification of effective root-cause analysis, assignment of appropriate corrective actions and remediation plans.
• Follows cGMP and department safety practices
• May perform the following tasks depending on the business unit of assignment: roles such as author, reviewer, administrator or coordinator in all quality systems such as Change Control, Discrepancy Management, Quarantine, Batch Release, SAP, SAP Quality Module, Documentation and/or others.

Qualifications:

• B.Sc. in life sciences or related field
• Minimum of 3 years' relevant experience, or an equivalent combination of education and experience.
• Experience in a GMP regulated environment.
• Strong knowledge of aseptic operations
• Demonstrated strong technical expertise and ability to adapt to change
• Demonstrated high levels of values and integrity.
• Ability to maintain positive relationships both internally and externally
• Proven ability to influence and negotiate skillfully in difficult situations with internal and external groups.
• Must be able to work independently and in a team.
• Able to multitask within strict deadlines.
• Be proactive in helping to prevent and resolve problems.
• Strong oral and written communication skills and good interpersonal skills
• Must have excellent computer skills with MS Office and Adobe Acrobat.
• Bilingual in French and English preferred

Titre du poste: Spécialiste Principale assurance Qualité Se rapporte : Chef Assurance Qualité

Sommaire

Le spécialiste principal de l'assurance qualité doit démontrer des connaissances et de l'expertise techniques dans (documentation, formation, conformité, validation, lancement du produit, planification, stérilité, etc.), et des connaissance en assurance qualité. Il / elle peut être responsable de la coordination des affectations de travail, de la formation d'autres employés. Professionnel qualifié nécessitant un minimum de supervision

Tâches et responsabilités clés

• Développe des solutions alternatives aux problèmes ;

• Recueille, examine et peut analyser les données ;

• Peut former des employés ;

• Prend des décisions avec des affectations désignées qui influencent les objectifs du département ;

• Communique efficacement et rapidement à tous les niveaux de l'organisation, soutenant les objectifs du

Département et les décisions de gestion ;

• Démontre une solide expertise technique dans la validation des systèmes d'eau et des équipements de

Production ;

• Fournit un soutien pour les investigations relatives aux événements d'assurance de la stérilité afin d'assurer

l'identification d'une analyse efficace des causes, l'attribution d'actions correctives appropriées et les plans

de remédiation ;

• Respecte les bonnes pratiques de fabrication et les pratiques de sécurité du département ;

• Peut effectuer les tâches suivantes en fonction de l'unité d'affaires à laquelle il est affecté, soit : la gestion des écarts, libération de lots, module qualité SAP et SAP, examens annuels des produits ;

Qualifications:

• Baccalauréat en sciences de la vie ou autre domaine connexe ;
• Minimum de 3 ans d'expérience pertinente, ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience ;
• Expérience de travail dans un environnement réglementé GMP ;
• Solide connaissance des opérations aseptiques ;
• Démontre une solide expertise technique et une capacité d'adaptation aux changements ;
• Démontre des niveaux élevés de valeurs et d'intégrité ;
• Maintien de relations positives tant à l 'interne qu'à l'externe ;
• Capacité éprouvée à influencer et à négocier habilement dans des situations difficiles avec des groupes internes et externes ;
• Doit être capable de travailler de manière autonome et en équipe ;
• Capable d'effectuer plusieurs tâches dans des délais stricts ;
• Ëtre proactif pour aider à prévenir et à résoudre les problèmes ;
• Solides compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles ;
• Doit posséder d'excellentes compétences en informatique avec MS Office et Adobe Acrobat.
• Bilingue en français et en anglais préféré.

Location: NORTH AMERICA : Canada : QC-Quebec:CAQUEBEC - Quebec

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