Spécialiste, Assurance Qualité/quality Assurance - Kirkland, Canada - Organon

Organon

Verified Company

Kirkland, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Organon est une entreprise de santé des femmes qui croit en une meilleure santé pour chaque femme, chaque jour Nous sommes une communauté internationale de milliers de personnes passionnées qui se consacrent à redéfinir l'avenir de la santé des femmes. Notre mission consiste à offrir des médicaments et des solutions efficaces pour une meilleure santé au quotidien. Mais ce qui fait vraiment fonctionner Organon, ce sont les membres de notre personnel.

Nous sommes à la recherche de vrais joueurs d'équipe passionnés, d'innovateurs curieux, de penseurs avant-gardistes, motivés par l'idée de façonner leur carrière et prêts à passer à l'action pour accueillir le changement et les occasions de progrès qu'il apporte.

Chez Organon, vous profiterez du meilleur des deux mondes : la culture ouverte, agile et collaborative d'une entreprise en démarrage, et l'envergure d'une entreprise du Fortune 500, qui a une présence internationale et sert les gens sur plus de 140 marchés.

Ce sera un avenir prometteur - venez y participer

**Principales responsabilités**:

- Effectuer l'examen des documents de conformité des produits finis, des composants d'emballage, des semis finis, des IPA, des documents imprimés et procéder à la vente des lots.
- Effectuer l'examen annuel des produits finis.
- Coordonner et documenter les écarts ainsi que l'analyse des non-conformités.
- Élaborer et réviser les spécifications des produits distribués ainsi que les spécifications en vue de la soumission.
- Soutenir la rédaction de procédures relatives aux activités liées aux BPF.
- Soutenir la révision des ententes techniques sur la qualité avec les fournisseurs et tenir à jour les bases de données des fournisseurs.
- Soutenir le spécialiste principal dans les vérifications des fournisseurs externes ainsi que celles de notre entreprise au Canada.
- Examiner les rapports de stabilité.
- Effectuer les évaluations de l'effet des produits à la suite d'écarts de température.
- Tenir à jour et examiner les preuves de conformité des établissements à l'étranger avec la réglementation canadienne.

**Mise en marché des produits finis et vérification des dossiers**
- Évaluer ou mettre en marché les produits conformément à toutes les procédures et réglementations applicables.
- Obtenir tous les documents relatifs aux BPF conformément aux BPF canadiennes.
- Élaborer le plan de test de confirmation pour les produits et s'assurer que le plan est respecté.
- S'assurer que les laboratoires d'analyse appliquent les méthodes d'analyse actuelles et leur procurer les solutions standards d'analyse et autres réactifs d'Organon.
- Examiner les dossiers de lots complets.
- Inspecter les produits finis avant la vente.
- Coordonner la mise à l'essai des produits par Santé Canada.

**Exigences de scolarité mínimales**
- Baccalauréat en sciences ou l'équivalent.

**Qui nous sommes**

Organon propose des solutions de santé ingénieuses qui permettent aux gens de profiter de la vie au maximum. Notre entreprise mondiale du secteur des soins de santé génère un chiffre d'affaires de 6,5 milliards de dollars et s'engage à faire toute la différence pour les femmes, leurs familles et les communautés dont elles s'occupent. Nous développons notre importante gamme de produits importante en investissant dans les besoins non satisfaits liés à la santé des femmes, en donnant accès aux principaux produits biosimilaires et en touchant des vies grâce à une gamme diversifiée de solutions de santé fiables. Notre vision est claire : Chaque jour, une meilleure santé pour chaque femme.

**Secondary** Language(s) Job Description**:
Organon is a Women's Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women's health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our people.

We're looking for real, passionate team players, curious innovators, forward thinkers, empowered by the idea of shaping their career, and ready to bring their fire to embrace change and the opportunities it brings for progress.

At Organon, you'll get to enjoy the best of both worlds: the open, agile, collaborative culture of a start-up, and operating at the scale of a Fortune 500 company with an international footprint that serves people in more than 140 markets.

It's going to be an exciting future—come be a part of it.

The Quality Assurance Specialist (QA Specialist) is responsible for supporting Senior Quality Assurance Specialist in all daily good manufacturing practice (GMP) activities. He/she is responsible for ensuring that all of our Company's Canada products are manufactured, packaged, tested, released, stored and distributed in accordance with our Company'