Drug Safety Physician

Only for registered members Canada

3 weeks ago

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Job summary

The Drug Safety Physician will be responsible for the pharmacovigilance function including medical review and oversight of processing for all types of safety events
This individual will ensure timely consistent and accurate safety reporting in accordance with FDA EMA and ICH guidelines applicable regulatory requirements Good Clinical Practice GCP and standard operating procedures SOPs.
  • Manage all aspects of Drug Safety and Pharmacovigilance including leadership of safety data review signal detection risk communication including safety information updates and mitigation of potential risks
  • Provide medical and drug safety expertise to enable decision-making based on ongoing risk-benefit assessment clinical trial data interpretation and medical review of individual case reports of SAEs

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