- Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;
- Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu nas pas peur de timpliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de lentreprise et dans la société;
- Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et datteindre des objectifs communs;
- Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup dambition où linnovation est valorisée;
- Tu veux timpliquer dans la vie sociale de lentreprise et la supporter dans son implication communautaire;
- Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à lécoute de ses employés.
- En collaboration avec le gestionnaire de l'entrepôt, le Chef Adjoint Assurance Qualité, Entrepôt & PQRS, écrit et maintient à jour les procédures d'opérations normalisées (SOP) liées aux activités de l'entrepôt (réception/expédition, préparation des commandes, lutte antiparasitaire, etc.).
- Approuve les rapports de luttes antiparasitaires et d'alarme de température et d'humidité.
- Contribue aux investigations des excursions de température de l'entrepôt, des transporteurs et des clients.
- Assure la conformité des activités menées à l'entrepôt.
- Investigue et traite les non-conformités reliées à l'entrepôt jusqu'à la résolution définitive du problème, approuve les mesures correctives/préventives et s'assure de leur mise en œuvre.
- Supporte les activités de retour et de rappel.
- S'assure du suivi des actions liées aux demandes de changement.
- Responsable du respect de la réglementation (entre autres ; contrôle de la température, lutte antiparasitaire, transports/distribution).
- Approuve les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ en lien avec l'entrepôt et ses installations.
- Aide les membres de son équipe à réaliser et maintenir leurs objectifs de performance annuels.
- Gère toutes les investigations touchant les substances contrôlées.
- Gère et exécute les actions correctives et préventives mises en place sur le champ en coordination avec le QPIC relativement à tout événement touchant les substances contrôlées.
- Supporte le QPIC avec les tâches reliées aux substances contrôlées telles que :
- Supporte le QPIC pour toutes autres tâches connexes reliées aux substances contrôlées.
- Identifie et implante des pistes d'amélioration continue afin d'augmenter l'efficacité du processus de gestion des substances contrôlées.
- Collabore avec les autres départements pour s'assurer de l'homogénéisation et de la conformité du processus touchant les substances contrôlées
- Révise et rédige les procédures opérationnelles normalisées, au besoin.
- Fournit un support en gestion de personnel de concert avec le Directeur Assurance Qualité – Affaires Scientifiques / PQR.
- Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF).
- Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada notamment le GUI-0001 et le GUI-0069.
- Bonnes habiletés rédactionnelles.
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi quen raison déchanges avec diverses parties prenantes à linternational.
- Fortes habiletés en communication.
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
Chef adjoint Assurance Qualité, Entrepôt - Boucherville, Canada - Groupe JAMP Pharma
Description
Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si ...
Est-ce que lenvironnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer lhistoire avec nous
Relevant du Directeur Assurance Qualité, Affaires Scientifiques / PQR, le Chef Adjoint Assurance Qualité, Entrepôt & PQRS de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés est responsable de la surveillance du point de vue qualité des activités quotidiennes menées par l'entrepôt, ainsi que dans la voûte et la cage des substances contrôlées.
Responsabilités clés
Entrepôt
AQPIC (Alternate Qualified Person in Charge)
o Renouvellement et mise à jour de la licence (ajout/retrait de personnel autorisé, modification des mesures de sécurité, ajout/retrait d'activités/de substances, etc.).
o Assurer le suivi, l'interprétation et l'application des conditions stipulées dans les licences et des différentes règlementations
o Autoriser des commandes et faire le suivi des produits jusqu'à leur livraison chez les clients.
o Gérer la documentation de contrôle relative aux substances contrôlées et de sa conservation selon les normes en vigueur de Santé Canada.
o Gérer l'inventaire mensuel, le flux des substances contrôlées et le suivi des commandes des clients.
o Préparer des rapports d'activités mensuelles (RAM) des substances contrôlées.
o Ouvrir la voûte (premier répondant) pour la réception/expédition de produits finis, pour l'entrée et la destruction de rejets ainsi que pour toute vérification des stocks.
o Gérer le processus de destruction des substances contrôlées (listes de rejets, documentation complète, certificats de destruction).
o Gérer les listes des fournisseurs et les clients licenciés (mise à jour effectuée conformément aux restrictions stipulées par les lettres circulaires).
o Prépare les demandes de permis et les déclarations d'importation et d'exportation à Santé Canada.
o Participe aux audits internes et externes touchant les substances contrôlées
o Participe à la mise en œuvre du programme de formation QPIC/AQPIC.
o Participe aux rencontres relatives aux substances contrôlées.
o Prépare des rapports de perte ou de vol conformément aux requis de Santé Canada.
o Assure le suivi des transactions de produits contrôlés.
Qualifications et expérience
· Baccalauréat en Sciences (B. Sc.)
· Minimum 3 à 5 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité
Compétences et habiletés requises
· Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.
#LI-FS1