Chef D'études à L'échelle Mondiale Ii - Kirkland, Canada - Pfizer

Pfizer

Verified Company

Kirkland, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Date de fin d'affichage: le 23 avril 2024

Posting closing date: April 23, 2024

Statut: Permanent, temps plein

Status: Permanent, Full Time
- (English to follow)_

Chef d'études à l'échelle mondiale II

Les chefs d'études à l'échelle mondiale exercent un leadership opérationnel tout au long du cycle de vie des études et sont responsables de la supervision et de l'exécution de la gestion des études, de la gestion des centres de recherche et des livrables des firmes de recherche indépendantes et des fournisseurs pour l'ensemble des livrables liés à la gestion des études.

Le ou la chef d'études à l'échelle mondiale possède des connaissances exceptionnelles sur les processus de gestion des études et les livrables connexes au sein de l'organisation. De plus, la personne titulaire de ce poste maintient son expertise dans le domaine thérapeutique et pour les études qui lui sont attribués afin d'établir la stratégie appropriée, de cerner les risques et de produire des livrables opérationnels. Elle a une bonne connaissance des responsabilités assumées par d'autres fonctions qui lui permet de s'assurer que les objectifs des études sont atteints.

Direction de la mobilisation et de la coordination des partenaires clés appropriés
- Dirige et coordonne l'exécution d'études cliniques à l'échelle mondiale, notamment l'élaboration de la stratégie d'approvisionnement et des spécifications des études pour les demandes de propositions relatives aux études entièrement imparties et aux fournisseurs auxiliaires, les activités de l'étude du démarrage des études à la diffusion des données et la préparation aux inspections, afin d'assurer la production en temps opportun de données d'étude de qualité. Il ou elle peut aussi fournir de l'information et du soutien concernant la compilation des sections des rapports d'études cliniques, selon les besoins.
- Développe des idées et peut diriger certains projets complexes.
- Assure la supervision et la coordination de la qualité des opérations régionales ou nationales et des firmes de recherche indépendantes pour les tâches assumées et déléguées aux chefs des opérations - Études cliniques (s'il y a lieu) relativement à l'exécution des études.
- Dirige les équipes établissant les cibles de recrutement et les étapes d'exécution à titre de responsable unique des activités détaillées de démarrage et de surveillance des études (en collaboration avec ses collègues des Opérations - Centres et études cliniques à l'échelle mondiale, de Développement et opérations cliniques et d'autres fonctions), des autres plans relatifs aux études et de l'exécution des études selon les plans convenus.
- Est un membre essentiel de l'équipe principale et représente la sous-équipe des opérations, notamment les fournisseurs pertinents des Opérations - Centres et études cliniques à l'échelle mondiale et les firmes de recherche indépendantes, pour les questions liées à l'exécution des études.
- Collabore avec les axes fonctionnels et travaille directement avec les autres axes fonctionnels des Opérations - Centres et études cliniques à l'échelle mondiale et les firmes de recherche indépendantes afin de trier ou de résoudre les problèmes dans les centres de recherche.
- Favorise la prise de décisions et travaille en étroite collaboration avec le chef d'équipe - Études cliniques afin de façonner la stratégie opérationnelle.
- Dirige la sous-équipe des opérations et supervise la mobilisation et la coordination des partenaires clés appropriés, des Opérations - Centres et études cliniques à l'échelle mondiale, des firmes de recherche indépendantes, des chefs des opérations - Études cliniques (s'il y a lieu) et des fournisseurs liés à la gestion d'études durant l'ensemble du cycle de vie des études afin d'assurer l'exécution en temps opportun et la qualité des livrables liés à la gestion d'études.
- Doit agir à titre de superviseur ou de mentor auprès des chefs des opérations - Études cliniques et, s'il y a lieu, d'autres chefs d'études à l'échelle mondiale.
- Fait le suivi des contrats des fournisseurs afin de déceler toute activité débordant du cadre de ces contrats et de vérifier les dépenses et les factures par rapport au budget des fournisseurs assignés (p. ex., laboratoires centraux, résultats rapportés électroniquement par les patients [ePRO], radiologie, etc.).
- Est responsable de l'élaboration des plans des études (plan de surveillance, plan de formation, etc.).
- Examine les paramètres et les analyses des études et s'assure que des mesures appropriées sont prises pour atténuer les risques et résoudre les problèmes.
- Travaille de façon autonome et fait preuve d'initiative.
- Peut occasionnellement assumer le rôle et les responsabilités d'un chef des opération