Spécialiste, SystÈmes Qualité - Pointe-Claire, Canada - DELPHARM

DELPHARM

Verified Company

Pointe-Claire, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

**Leader en France et dans le Top 5 Monde**, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicamentsavec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

**Delpharm** se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

**Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Spécialiste, Systèmes qualité-Stabilité.**

**RAISON D'ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**

Relevant du Gestionnaire, Systèmes Qualité, le titulaire du poste assurera un support qualité aux activités quotidiennes conformément aux normes et procédures de Delpharm Montréal ainsi que de ceux des organismes réglementaires (DGPSA, FDA, CE).

**RESPONSABILITÉS**
- Gérer et coordonner le programme de stabilité
- Identifier les lots requis pour le programme de stabilité
- Faire le suivi des études réalisées
- Rédiger les rapports de stabilité
- Identifier toute tendance en stabilité et procéder aux investigations lorsque requis
- Supporter, par les données de stabilité, la période de péremption et les conditions d'entreposage des produits
- Gérer les équipements de stabilité
- Analyser l'impact de stabilité pour les demandes de changement de procédé ou lors d'investigation
- Préparer et réviser la documentation pour les soumissions (spécifications et stabilité)
- Participer à l'introduction de nouveaux produits en tant que ressource qualité
- Rédiger et réviser les procédures et protocoles en lien avec les activités de l'assurance qualité
- Émettre les requêtes de changement pour les documents en assurance de la qualité
- Participer activement aux processus API, faire le suivi des priorités et suivi des activités de conformité
- Identifier et participer à la résolution de problèmes
- Participer à des kaizen, implanter des améliorations

**FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES**
- Baccalauréat ou DEC en Science (chimie, biochimie ou domaine connexe) avec un minimum de 5 ans en contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, des soins de la santé, biotechnologie ou équivalent

**CONNAISSANCES ET HABILETÉS**
- Connaissance appliquée des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication, emballage, analyse et entreposage/distribution de produits solides et liquides (Canada et FDA).
- Connaissances des principes de contrôle de la qualité chimique et microbiologique
- Orientation client et résultats très développée
- Excellentes habiletés d'organisation et habilité à travailler de façon autonome
- Excellentes habiletés d'analyse et de résolution de problèmes
- Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais
- Compétences en résolution de problèmes, travail d'équipe et communication
- Connaissance en amélioration continue (esprit critique et d'analyse, connaissance outils de résolution de problèmes)
- Compétence avec la suite Office: Word; Excel; Power Point; Outlook, et bases de données Minitab est un atout

**CE QUI NOUS DISTINGUE**
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur les principes de fonctionnement suivants : la responsabilisation, le savoir-faire, l'expertise, la bienveillance, l'engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
- Une équipe pour qui _Travailler Ensemble_ est primordial et prône le respect, la confiance l'intégrité et la transparence.
- Salaire compétitif.
- Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées de maladie, journées personnelles et congés additionnels à l'occasion de Noël et jour de l'An.
- Délicieuse cafétéria subventionnée par l'employeur sur le site.
- Magnifique environnement de travail axé sur la santé, la sécurité et le développement durable.
- Chaussures de sécurité fournies par l'employeur.
- Lieu de travail facile d'accès, nous sommes situés à proximité des grands axes routiers sur la voie de service de l'Autoroute Transcanadienne, arrêt d'autobus devant l'entrée principale et près de la station du futur REM.
- Grand stationnement gratuit et supports à vélo.
- ** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d