Coordonnateur Des Affaires Règlementaires - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Responsabilités & tâches**:

- Gestion des documents et des archives :_
- Maintient et organise la documentation réglementaire en temps opportun, conformément aux politiques et pratiques du département.
- Responsable de l'accès à la salle des archives de manière contrôlée et le stockage et la récupération ordonnés des dossiers et des matériaux sont facilités par un système d'indexation.
- Veiller à ce que les mouvements des documents et des documents entrant et sortant des archives soient correctement contrôlés et documentés.
- Assurer la liaison avec les donateurs et les déposants d'archives, tant internes qu'externes à l'organisation.
- Suit les procédures d'archivage actuelles comme indiqué dans les SOP ; et Appliquer toute autre politique pour garantir que l'archivage est effectué conformément aux exigences du document consultatif de l'OCDE « Établissement et contrôle des archives fonctionnant conformément aux principes de BPL »
- Saisie et reporting dans la base de données :_
- Fournit des mises à jour réglementaires et des rapports de situation, y compris le suivi des frais de soumission et autres factures.
- Entre les données réglementaires clés dans les bases de données départementales et les outils de suivi.
- Aide à la soumission :_
- Fournit un soutien pour la planification, la préparation et la compilation de présentations/documents administratifs réglementaires aux autorités réglementaires canadiennes et internationales. Cela peut inclure l'édition et le formatage de documents réglementaires sélectionnés.
- Tâches administratives :_
- Assiste les responsables réglementaires lors des réunions stratégiques et assure le suivi des procès-verbaux des réunions.
- Organise et coordonne les réunions et événements du département
- Agit comme liaison entre l'équipe réglementaire, les clients commerciaux et les partenaires pour faciliter la communication et les suivis.
- Organise la logistique et l'intégration des nouveaux membres de l'équipe
- Autres tâches administratives selon les besoins (y compris la planification des réunions, l'organisation des déplacements).

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Bonnes compétences analytiques, une grande attention aux détails et un engagement envers l'exactitude et la profondeur.
- Démontrer une capacité d'adaptation dans des situations impliquant des changements ainsi que la capacité d'agir sans avoir toutes les informations.
- Être capable de travailler simultanément sur plusieurs projets et dans des délais contraints ; capacité à établir des priorités et à suivre les normes et les processus.
- Être à l'aise à la fois pour travailler de manière indépendante et pour interagir avec divers départements et personnes, selon les besoins. Elle/il doit démontrer sa capacité à déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Démontrer de bonnes compétences interpersonnelles qui lui permettront de fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et axé sur les gens.
- Connaissance des réglementations canadiennes ou internationales et capacité à récupérer des informations.
- Expérience pratique dans la coordination et la préparation de documents réglementaires.
- Maîtrise démontrée de l'utilisation de la suite Microsoft (y compris Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
- Excellentes compétences en communication (écrite et orale) en anglais et en français.; Le coordonnateur devra interagir avec des parties hors Québec.
- Connaissance du processus de développement de médicaments, un atout.

**Experience**: Required
- 3 year(s): 3+ ans dans un rôle similaire au sein de l'industrie pharmaceutique

Preferred
- Un baccalauréat serait considéré comme un atout

**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales or better in Sciences de la santé - Health Science or related field