Directeur associé, Chef de projets pour les fournitures cliniques - Kirkland, Canada - Merck

Description

Job Description

L'organisation du Service d'approvisionnement clinique mondial (GCS) est responsable de la gestion de la chaîne d'approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l'ensemble du portefeuille d'essais cliniques de la division Recherche et développement. GCS est responsable de la planification, de l'approvisionnement, de l'étiquetage, de l'emballage et de la livraison des fournitures cliniques aux sites cliniques du monde entier. L'organisation GCS Planning est l'interface clé entre les équipes de développement clinique et les branches opérationnelles/exécutives au sein de l'entreprise.

Le Chef de projet des fournitures cliniques du programme (Program CSPM) sert de principal point de contact GCS au niveau du programme, représentant l'organisation de planification GCS auprès des clients internes et externes à GCS et sert de porte-parole principal de GCS dans les domaines cliniques et liés au développement. Travaillant de manière indépendante, le programme CSPM conçoit des plans stratégiques et opérationnels pour toutes les activités d'approvisionnement clinique associées aux études cliniques dans les composés/programmes qui leur sont attribués. Le titulaire du poste doit avoir une compréhension des concepts de développement de médicaments, de recherche clinique et/ou de chaîne d'approvisionnement clinique, ainsi que des compétences interpersonnelles avec une capacité démontrée à négocier avec les principaux groupes de parties prenantes et à générer/influencer les résultats dans un environnement dynamique.

Les principales activités comprennent, sans s'y limiter :

Activités générales :

• Interagir avec diverses organisations en tant que représentant principal du programme de planification de GCS, comme Sciences cliniques et gestion des études (SCGÉ); Réglementation, CMC, Sciences pharmaceutiques, Développement de formulation et Qualité du développement mondial, au besoin, pour régler des questions liées à l'approvisionnement en médicaments.
• Travailler directement dans le système SAP pour établir une prévision consolidée et visible pour tous les besoins des produits à l'étude (produits pharmaceutiques en vrac et produits finis cliniques).
• Être responsable de l'utilisation des outils clés dans la planification et la gestion des fournitures cliniques pour les programmes qui lui sont attribués. Cela peut comprendre des plans sur Microsoft Project, des entrées sur Journaux des mesures, problèmes et risques, des outils prévisionnels (SAP), etc.
• Appuyer la collecte de données sur la chaîne d'approvisionnement clinique afin de décrire la santé de l'entreprise et de déterminer les points à améliorer sur le plan opérationnel.
• Être responsable du lancement des activités de planification des produits pharmaceutiques non commercialisés par notre compagnie pour les nouveaux protocoles.
• Assumer un rôle de soutien ou de direction pour l'escalade des problèmes d'approvisionnement clinique vers le leadership de GCS (en tant que responsable des questions ou à l'appui d'autres GPSC qui soutiennent les programmes attribués).
• Encadrer les nouveaux membres de l'équipe et soutenir le perfectionnement du personnel, au besoin.
• Participer en tant que responsable principal des processus opérationnels ou expert dans un domaine d'expertise particulier.
• Promouvoir et diriger les initiatives d'amélioration des processus d'affaires, au besoin.

Expérience et compétences requises :

• Baccalauréat en sciences, en affaires ou dans une discipline connexe requis; maîtrise/maîtrise en administration des affaires, un atout.
• Au moins huit années d'expérience en gestion de projets.
• Au moins trois années d'expérience dans la planification, l'établissement de calendrier, la coordination et le traitement d'activités d'approvisionnement clinique, ou l'équivalent.
• Compréhension des systèmes MRP et des principes de planification de la demande.
• Compétences en matière d'organisation, de gestion du temps et de résolution de problèmes.
• Axé sur les résultats et capacité éprouvée à mener à bien des projets de collaboration et à développer une expertise en la matière. Compétences exceptionnelles en communication écrite et verbale et en relations, grande intégrité personnelle, crédibilité et énergie.
• Capacité à prioriser les tâches et les initiatives de manière appropriée pour atténuer les risques liés à l'approvisionnement.
• Maîtrise avancée de Microsoft Excel, PowerPoint et Word.
• Expérience de la gestion du changement et de la conduite d'initiatives d'amélioration des processus.

Expérience et compétences souhaitées :

• Capacité démontrée à négocier, à résoudre des conflits, à participer à la prise de décisions, à établir des partenariats et à exercer une influence dans l'ensemble des domaines fonctionnels et des organisations.
• Excellente connaissance de la gestion de projets et de la gestion des relations avec les clients cliniques.
• Connaissance des processus et des procédures de développement, de production, de distribution, d'expédition, de destruction et de rapprochement des médicaments.
• Connaissance de la gestion des commandes, des opérations de la chaîne d'approvisionnement et du contrôle documentaire.
• Expérience de la supervision d'équipes

Déplacements à prévoir : moins de 10 %

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

The Global Clinical Supply (GCS) organization is accountable for managing the 'end-to-end' integrated clinical supply chain across the Research & Development Division portfolio of clinical trials. GCS is accountable for the planning, sourcing, labeling, packaging and delivery of clinical supplies to clinical sites globally. The GCS Planning organization is the key interface between clinical development teams and the operational/executional arms within the business.

The Program Clinical Supplies Project Manager (Program CSPM) serves as the primary program-level GCS point of contact representing the GCS Planning organization to customers both internal and external to GCS and serves as the lead GCS spokesperson at clinical and development related meetings. Working independently, the Program CSPM designs strategic and operational plans for all clinical supply activities associated with the clinical studies in their assigned compound(s)/ program(s). The incumbent is expected to have an understanding of the concepts of drug development, clinical research, and/or clinical supply chain, as well as, interpersonal skills with a demonstrated ability to negotiate with key stakeholder groups and drive/influence results in a dynamic environment.

Primary activities include, but are not limited to:

General Activities:

• Interacts closely with key partner organizations (as a lead GCS Planning program representative) such as clinical development, regulatory, quality and other supply chain areas to negotiate timelines, strategies and other related topics for all clinical supplies across all assigned program(s).
• Responsible and accountable for establishing the timelines for bulk manufacturing needs and release of drug product across assigned program(s).
• Works directly in the SAP system to establish a consolidated, visible forecast for all products used within the assigned program(s) (i.e. Bulk Drug Product).
• Oversees all bulk drug supply management and ensures proper allocation of drug product as needed across studies within assigned program(s).
• Responsible for identifying significant supply risks associated with clinical bulk activities in addition to serving in a lead role for clinical supply issue escalation within their program(s) (and subsequent manage thereof) to GCS Leadership.
• Responsible for the clinical supply budget for respective program(s) and for supporting all protocol and program cost estimates requested by Product Development Teams.
• Responsible for authoring clinical supply documentation in support of labeling and packaging activities as well as supply chain documentation to support critical CMC activities.
• Support the collection of clinical supply chain metrics and/or participate in critical non-pipeline activities as a subject matter expert in a particular area of expertise.
• Mentors new team members and supports staff development, as needed

Required Experience and Skills:

• Bachelor's degree in a scientific, business, or related discipline required, MS/MBA preferred.
• At least 6 years of experience in project management.
• At least 3 years of experience in planning, scheduling, coordination and processing of supply chain activities, or the equivalent.
• Understanding of the concepts of material requirements planning (MRP) systems and demand planning principles
• Strong organizational, time management and problem solving skills
• Exceptional written and verbal communication and relationship skills along with high personal integrity, credibility, and energy.
• Ability to prioritize tasks and initiatives appropriately to mitigate supply risks.
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word.
• Experience with change management and leading process improvement initiatives.

Preferred Experience and Skills:

• Demonstrates ability to negotiate, resolve conflicts and engage in decision making as well as partner and influence across functional areas and organizations
• Strong knowledge of the principles of project management and clinical customer relationship management.
• Strong knowledge of drug development, production, distribution, shipping, destruction, and reconciliation processes and procedures.
• Knowledge of order management, supply chain operations and document control.
• Experience leading teams
• Familiarity with data analytics/visualization software.

Travel required: less than 10%

In line with our Company's Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:R281267