Spécialiste Validation Nettoyage - Candiac, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Candiac, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Le titulaire du poste, sous la responsabilité de la Chef validation de méthodes de nettoyage, valide les méthodes de nettoyage sur les sites de PMS.

**Responsabilités et tâches**
- Préparer, tenir à jour et évaluer les produits critiques à l'aide de la matrice
- Rédiger les procédures relatives aux activités de validation
- Réaliser les validations:

- Gérer les demandes de validation des méthodes analytiques des produits critiques
- Rédiger les protocoles
- Échantillonner (swabbing)
- Envoyer les échantillons en analyse et coordonner avec les laboratoires
- Recevoir et gérer les certificats d'analyse
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation
- Discuter des résultats obtenus avec les personnes concernées
- Participer à la résolution des écarts, des non-conformités et investigations.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (contrôle de changements, CAPA, etc).
- Participer à plusieurs groupes de travail
- Mesurer les surfaces des équipements de production, déterminer les sites d'échantillonnage et préparer les plans d'échantillonnage (au besoin)
- Effectuer toute autre tâche connexe relative au poste.

**Compétences, Connaissances et Aptitudes**:

- Bilinguisme oral et écrit; le/la titulaire du poste devra transiger avec des tierces parties hors Québec.
- Habiletés pour la planification du travail
- Grand sens de l'organisation
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Bonnes connaissances des aspects pratiques de fabrication, du contrôle et d'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Capacité de rédaction et d'interprétation des documents techniques
- Esprit d'équipe
- Autonomie
- Habiletés dans la résolution de problèmes
- Compétent avec MS Office, SAP, LIMS, Sharepoint

**Experience**: Required
- 1 year(s): Minimum 1-2 ans en Validation de méthodes de Nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Génie or related field
- Baccalauréat or better in Science or related field