Spécialiste Qualité - Montreal, Canada - Cameleon RH

Description

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Spécialiste Qualité (CAPA)

Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l'environnement qui sera stimulant pour vous Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et connaître la personne derrière le curriculum vitae. Nous nous engageons à vous présenter des offres qui vous permettront de vous épanouir et de vous réaliser en tant que professionnel, mais aussi en tant qu'individu.

Êtes-vous prêt pour l'aventure Caméléon? Notre expertise, vos couleurs

Location : Saint-Laurent.

Type d'emploi : Le poste est permanent temps plein.

Ton environnement de travail :

À la recherche d'une opportunité dans une grande entreprise où l'environnement de travail est rapide, dans laquelle de grands projets se trament?

Ton quotidien, en quelques lignes :

En tant que spécialiste des opérations de qualité, tu effectueras des audits en direct, dispenseras des formations et soutiendras les activités d'assurance qualité.

• Effectuer des audits en direct de l'installation de fabrication, de l'entrepôt et du laboratoire de contrôle de la qualité;
  
• Fournir une formation sur les processus de qualité et/ou les procédures révisées, etc.;
  
• Gérer et suivre les demandes de changement de Stinson;
  
• Gérer, coordonner et soutenir les efforts d'amélioration continue des opérations;
  
• Participez à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard;
  
• Soutenir la collecte et l'analyse des données KPI;
  
• Assister et soutenir les enquêtes, les capas, l'efficacité des capas et le processus NCMR;
  
• Soutenir le traitement des SCARS;
  
• Examiner les protocoles et les rapports de validation pour s'assurer qu'ils sont complets et exacts (le cas échéant);
  
• Effectuer des tâches de saisie de données, le cas échéant, sur divers outils de suivi dans le cadre du système de qualité;
  
• Soutenir les activités d'assurance qualité, telles que l'archivage, la libération des lots, la libération des matières premières, la supervision de l'assurance qualité des activités de production en direct sur le terrain et coordonner l'envoi d'échantillons, si nécessaire, pour des tests externes;
  
• Autres tâches/responsabilités connexes requises ou assignées par le directeur.
  

La petite liste des indispensables :

• Au moins trois ans d'expérience dans un environnement GMP ("Good Manufacturing Practices"), dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ou dans un domaine étroitement lié;
  
• Un minimum de 2 ans d'expérience dans un role rôle lié à la qualité;
  
• DEC dans un domaine connexe;
  
• Orienté vers les détails et les solutions;
  
• Bonne communication écrite et verbale en anglais et en français;
  
• Capacité à prendre des décisions judicieuses en matière de qualité;
  
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des priorités multiples et à respecter les échéances;
  
• Capacité à démontrer les valeurs fondamentales du client; soit le travail d'équipe, la responsabilisation et l'orientation client.
  

Les compétences suivantes sont un atout :

• Connaissance des exigences des normes ISO 13485 et 21CFR820;
  
• Certificat en assurance qualité ou connaissance de la méthodologie de l'analyse des causes profondes;
  
• Connaissance technique de types de dispositifs médicaux similaires.
  

Bonnes raisons pour postuler :

• Rémunération compétitive assortie d'un régime de pension;
  
• Vous rejoindrez une équipe dynamique et diversifiée où votre impact sur la perception de l'entreprise sera valorisé et où vous pourrez contribuer au développement individuel et à la succession au sein de l'organisation.
  

Quality Operation Specialist (CAPA)

At Caméléon RH, we believe in happiness at work, and that means matching the right role with the right company, the right boss and the right environment to keep you energized We're here to listen, understand and get to know the person behind the resume. We're committed to presenting you with offers that will enable you to grow and realize your full potential, not only as a professional, but also as an individual. Are you ready for the Caméléon adventure?

Location: Saint-Laurent.

Type of position: Permanent and full time.

Your work environment:

Are you looking for an opportunity in a large company where the work environment is fast-paced and there are major projects in the works?

Your day-to-day:

As Quality Operations Specialist, you will perform live audits, provide training, and support QA activities.

• Perform on the floor live audits of the manufacturing facility, warehouse and QC laboratory;
  
• Provide training on quality processes and/or revised procedures., etc.;
  
• Manage and track Stinson change requests;
  
• Manage, coordinate and support operational continuous improvement efforts;
  
• Participate in the drafting and review of Standard Operating Procedures;
  
• Support KPI data collection and analysis;
  
• Assist and support investigations, capas, capa effectiveness and NCMR process;
  
• Support the processing of SCARS;
  
• Review validation protocols and reports for completeness and accuracy (as required);
  
• Perform data entry tasks, as necessary, on various tracking tools within the Quality System;
  
• Support QA activities, such as archiving, batch release, raw material release, live on the floor QA oversight of production activities and coordinate sample shipment as necessary, for external testing;
  
• Other related duties/responsibilities as required or assigned by the Manager.
  

A short list of essentials:

• A minimum of 3 years of experience in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, in the pharmaceutical or medical devices industry, or closely related field;
  
• A minimum of 2 years of experience in a quality role;
  
• DEC in a related field;
  
• Detail and solution oriented;
  
• Good written and verbal communication skills in both English and French;
  
• Ability to make sound quality decisions;
  
• Ability to work in a dynamic environment with multiple priorities and meet deadlines;
  
• Ability to demonstrate the client's core values of Teamwork, Accountability and Customer Centricity.
  

The following would be an asset:

• Knowledge of ISO 13485 and 21CFR820 requirements;
  
• Certificate in Quality Assurance or knowledge of Root Cause Analysis methodology;
  
• Technical knowledge of similar types of medical devices.
  

Good reasons to apply:

• Competitive compensation with pension plan;
  
• You'll join a dynamic and diverse team where your impact on the company's perception will be valued, and where you can contribute to individual development and succession within the organization.