Associé, Surveillance Environnementale - Montréal, Canada - Jubilant Pharma Holdings Inc.

Jubilant Pharma Holdings Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Associé, surveillance environnementale**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d'Associé, surveillance environnementalepharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Maintenir les programmes de surveillance environnementale des sites de Jubilant qui répondent aux normes internes de Jubilant et à celles des organismes de réglementation (IDGPSA, FDA, UE, etc.).

**Responsabilités**
- Planifier, programmer et maintenir tous les programmes de surveillance de l'environnement afin de garantir l'efficacité des tests d'échantillons provenant des salles blanches classées et des opérateurs aseptiques, ainsi que des utilités critiques.
- Il est responsable de la surveillance de l'environnement pendant les activités de remplissage ainsi que de la supervision des opérations de remplissage afin d'observer les activités critiques telles que les connexions aseptiques et de signaler toute déficience observée.
- Responsable de l'échantillonnage et de l'inspection NQA des produits remplis dans le c?ur aseptique.
- Il effectue, selon un calendrier établi, le contrôle environnemental des zones assignées en adhérant aux méthodes de test, aux protocoles et aux normes cGMP / Jubilant.
- Il tient des registres lisibles et complets de tous les résultats des tests, des lectures d'instruments et des observations. Il assure l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
- Notifie immédiatement au superviseur tout résultat d'essai non conforme aux spécifications, non conforme à la tendance ou incomplet, ainsi que toute autre irrégularité.
- Apporte son soutien dans des domaines tels que le dépannage, la formation et l'aide à l'investigation.
- Effectue d'autres tâches qui lui sont confiées par la direction.

**Éducation, expériences et compétences requises**
- DEC ou BSc en microbiologie ou dans une discipline proche.
- Expérience professionnelle dans un laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle de la qualité ou de recherche et développement.
- Expérience pratique (microbiologie) dans l'analyse efficace d'échantillons provenant de salles blanches classifiées, d'opérateurs aseptiques et d'utilités critiques.
- Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, SAP et système d'acquisition de données électroniques).
- Solide capacité à rédiger des rapports.
- Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.

**Associate, Environmental Monitoring**

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Associate, Environmental Monitoring to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

**Purpose of the Job**

Maintains Environmental Monitoring (EM) programs of Jubilant's sites that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

**Responsibilities**
- Plans, schedules, and maintains all environmental monitoring programs to ensure efficient and effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators, critical utilities.
- Responsible of performing the environmental monitoring during filling activities as well as overseeing filling operations to observe critical activities a such as aseptic connections and to report on any deficiencies observed.
- Responsible to perform the sampling and AQL inspection of filled products in the aseptic core.