Spécialiste de L'amélioration de La Qualité - Montréal, Canada - CellCarta

CellCarta

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**À propos de CellCarta**

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

**Résumé**

Le/la **spécialiste de l'amélioration de la qualité** devra (i) gérer la documentation des exceptions (par exemple, les enquêtes, les déviations, les CAPA), (ii) compiler les données et effectuer des analyses de tendances et d'autres analytiques, (iii) créer des tableaux de bord pour suivre les performances, (iv) proposer des améliorations pour renforcer la robustesse des processus et des systèmes, minimiser les erreurs répétées et favoriser l'amélioration continue des opérations.

**Responsabilités**
- Effectuer des enquêtes ;
- Gérer la documentation des exceptions ;
- Effectuer des analyses de tendances ;
- Favoriser l'amélioration continue des processus et des systèmes ;
- Communiquer avec les cadres supérieurs des opérations et de la qualité sur les mesures, les tendances et l'opportunité des actions engagées ;
- Promouvoir la réalisation des indicateurs clés de performance dans les délais prévus ;
- S'assurer que toutes les informations et les données sont correctement compilées dans les rapports de déviation, d'enquête ou CAPA ;
- Participer aux entretiens avec le personnel, le cas échéant, pour faciliter le processus d'enquête.
- Appliquer un dépannage efficace des défaillances et des non-conformités du laboratoire, de l'équipement et du processus ;
- Appliquer des principes efficaces d'analyse des causes profondes pour identifier la cause profonde et proposer des actions immédiates pour atténuer tout risque ;
- Coordonner et diriger des réunions interfonctionnelles pour communiquer les résultats critiques et proposer des recommandations à la direction ;
- Assurer un contrôle approprié des changements et mener des initiatives d'amélioration ;
- Responsable de la formation des employés sur les processus et techniques d'investigation ;
- Participer aux audits des sponsors/réglementaires.

**Formation**
- Baccalauréat en sciences (B.Sc) ou en ingénierie.

**Exigences principales**
- 2-3 ans d'expérience en ingénierie de la qualité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou de diagnostic (ou équivalent). Une expérience des essais cliniques est un atout ;
- Bonne connaissance des exigences BPC/GCLP applicables aux activités d'analyse d'échantillons d'essais cliniques ;
- Bonne compréhension de l'analyse des causes profondes, des techniques d'investigation et de l'analyse des risques ;
- Qualités de leadership ;
- Auto-motivé, adaptable et attitude positive ;
- Excellente communication (orale et écrite) ;
- Organisé et soucieux du détail ;
- Peut hiérarchiser des affectations multiples et des changements de priorités ;
- Capable de travailler dans une structure organisationnelle matricielle ;
- La connaissance de Master Control est un atout.

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