Directeur Adjoint ou Directrice Adjointe - Kirkland, Canada - Pfizer

Pfizer

Verified Company

Kirkland, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Date de fin d'affichage : le 1 mars, 2024

Posting closing date: March 1st, 2024

Statut: Régulier, temps plein

Status: Regular, Full Time
- (English to follow)_

Directeur adjoint ou directrice adjointe, Épidémiologie (chercheur/chercheuse scientifique en pharmacovigilance)

RÉSUMÉ DU POSTE

La personne occupant ce poste élabore et met en œuvre des stratégies de recherche en matière de pharmacoépidémiologie et de données en contexte réel afin d'évaluer les risques se rapportant à l'innocuité des médicaments de Pfizer après leur homologation ainsi que d'enquêter sur tout nouveau problème d'innocuité, d'évaluer l'efficacité des activités de gestion des risques, d'assurer le respect des engagements en matière de réglementation à l'échelle mondiale et de participer à la prise de décisions éclairées en matière de bienfaits et de risques pour ces médicaments.

FONCTIONS DU POSTE
- Concevoir et mettre en place des études s'appuyant sur des bases de données de même que des études nouvelles ou à la conception hybride visant à quantifier les risques possiblement associés aux produits de Pfizer ou à évaluer l'efficacité des activités d'atténuation des risques
- Mettre en œuvre des études sur l'innocuité après homologation pour répondre aux exigences d'approbations conditionnelles de produits ou pour enquêter sur des problèmes d'innocuité survenant après la commercialisation
- Élaborer et instaurer d'autres stratégies en matière d'épidémiologie pour enquêter sur les problèmes d'innocuité survenant après l'homologation, notamment l'évaluation critique de publications sur les produits de Pfizer et les demandes de données probantes en contexte réel
- Collaborer, au besoin, en communiquant oralement ou par écrit, avec les organismes de réglementation pour ce qui est des problèmes d'innocuité issus des études épidémiologiques
- Donner son avis sur les questions d'innocuité se rapportant aux stratégies de recherche préalables aux homologations, par exemple pour l'établissement des paramètres d'évaluation de l'innocuité d'une étude de cohorte
- Participer, au besoin, aux activités du comité de gestion des risques se rapportant aux stratégies de recherche épidémiologique suivant les homologations
- Superviser les efforts de contribution aux sections traitant de l'épidémiologie des plans de gestion des risques
- Superviser, le cas échéant, les activités des fournisseurs
- Exercer une influence dans le contexte externe en matière de pratiques exemplaires pour la conduite d'études épidémiologiques sur l'innocuité s'appuyant sur l'obtention de données probantes en contexte réel (p. ex., conférences scientifiques et revues révisées par des pairs)
- Travailler de concert avec les principaux intervenants internes (p. ex., leaders sur les risques quant à l'innocuité, responsables du Centre d'excellence en gestion des risques, Épidémiologie médicale à l'échelle mondiale, Recherche clinique, Affaires médicales, Affaires réglementaires) et externes (p. ex., membres du corps enseignant, responsables de la réglementation, fournisseurs)
- Encadrer ou apporter du soutien, au besoin, aux autres collègues de l'équipe de recherche en pharmacovigilance
- Agir à titre de conseiller au sujet de la conception d'études clés devant être menées après homologation à la demande d'un organisme de réglementation (se limitant à un seul pays) en dehors des États-Unis et de l'Europe
- Le cas échéant, négocier et gérer les budgets des études observationnelles
- Participer à des initiatives internes et externes en matière de recherche épidémiologique sur l'innocuité ou les diriger
- Doctorat en épidémiologie ou en recherche quantitative en santé publique ou doctorat en médecine (M.D. ou équivalent) assorti d'une maîtrise en épidémiologie ou en recherche quantitative en santé publique, en plus d'au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le milieu de l'enseignement ou au sein d'un organisme de réglementation
- Expertise dans les méthodes d'investigation épidémiologique, notamment plans d'étude expérimentaux et observationnels, et analyse des données qui en découlent, de même que méthodes servant au calcul de la taille des échantillons
- Expérience dans la rédaction de sections se rapportant à l'épidémiologie dans les documents scientifiques, par exemple dans les résumés d'études, les publications, les demandes de subventions, les plans de gestion des risques, etc.
- Expérience pratique de la mise en œuvre d'études observationnelles et expérimentales
- Capacité à mener, de façon autonome, des projets de recherche sur l'innocuité d'une certaine complexité sur le plan réglementaire et de la conception, comme sur la surveillance renforcée et l'utilisation des médic