Chef de Projet - Montréal, Canada - CellCarta

CellCarta

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**À propos de CellCarta**

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

**Résumé du poste**

Le chef de projet dirigera des études de validation de méthodes, de transfert d'essais et d'analyse d'échantillons sur la base des documents de conduite approuvés. Le chef de projet : (a) travaille en collaboration avec les équipes d'étude internes pour fournir des données de qualité dans les délais impartis ; (b) planifie les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en travaillant en collaboration avec les planificateurs/chefs de groupe/gestionnaires ; (c) prépare et classe la documentation associée aux études conformément aux exigences réglementaires appropriées ; (d) soumet les documents d'étude à l'AQ et répond aux rapports d'audit de l'AQ.

**Responsabilités**
- Diriger les études de validation des méthodes et d'analyse des échantillons ;
- Travailler en collaboration avec les équipes internes (scientifiques, laboratoire, révision de la documentation, assurance qualité, analyse des données, etc.) pour assurer la progression de l'étude et la remise en temps voulu de données de qualité ;
- Surveiller l'état de préparation de l'étude, y compris les documents de conduite, la formation/qualification du personnel, la qualification des réactifs critiques et des réactifs requis, et signaler les lacunes à la direction ;
- Suivre et surveiller l'état des échantillons de l'étude en temps réel pour s'assurer qu'ils ont été reçus, acquis, testés, analysés, examinés, rapportés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant), et assurer le suivi de toute anomalie concernant les échantillons ;
- Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en travaillant en collaboration avec les planificateurs/chefs de groupe/gestionnaires ;
- Suivre, rédiger et examiner les déviations pour s'assurer qu'elles sont saisies, initiées, évaluées et fermées en temps opportun ;
- Initier et maintenir les classeurs d'étude tout au long de l'étude, soumettre les études à l'AQ comme requis et répondre aux rapports de l'AQ ;
- Réviser les procédures opératoires standardisées des méthodes, selon les besoins ;
- Encadrer le personnel du laboratoire dans le cadre des interactions quotidiennes ;
- Fournir des recommandations et participer aux initiatives d'amélioration de la qualité et des processus ;
- Favoriser la communication et promouvoir l'esprit d'équipe.

**Formation**
- Baccalauréat en biosciences ou dans un domaine connexe.

**Expérience et compétences requises**
- Connaissance des réglementations BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et BPC (bonnes pratiques cliniques) ;
- 1 à 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie biopharmaceutique ;
- Minimum de 3 à 5 ans d'expérience équivalente ;
- Connaissances scientifiques en biochimie et en immunologie, un atout ;
- Capacité à être multitâche et à travailler sur plusieurs projets en parallèle en respectant des contraintes de temps strictes et à travailler sous pression ;
- Excellent sens de l'organisation et capacité à établir des priorités ;
- Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité ;
- Capacité à travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d'équipe ;
- Capacité à exécuter des projets dans le respect du délai ;
- Excellentes aptitudes à la résolution de problèmes ;
- Méticuleux avec une grande attention aux détails ;
- Expérience de l'encadrement et de la formation d'employés ;
- Bilingue - la maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un atout ;
- Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel.

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