Spécialiste de L'assurance Qualité - Montréal, Canada - Héma-Québec

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Montréal, Canada

3 weeks ago

Sophia Lee

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Sophia Lee

beBee Recruiter
Description
Vous désirez occuper un poste au sein d'une équipe où vous serez appelé à vous dépasser et où les **défis sont nombreux?**
Vous voulez contribuer à* sauver des vies?*
Vous êtes passionné de la **conformité système** et désirez participer aux changements importants en cours en lien avec les exigences qualité. **Ce poste est pour vous**
Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre **mission humaine****
**RÔLE ET RESPONSABILITÉS**
Relevant du chef de l'assurance qualité - opérations, vous êtes responsable de mettre en place toutes les actions nécessaires pour assurer qu'un système informatique est conforme aux réglementations applicables (Santé-Canada, AATB, BPF, ISO 15189, ASHI, FACT, WMDA et autres) et aux attentes de nos clients.
Vous travaillez en équipe pour la prise en charge des dossiers d'assurance qualité encadrant les projets informatiques, c'est-à-dire les non-conformités, les contrôles de changements, les actions correctives et préventives et les documents contrôlés, tout en tenant compte des réponses aux audits internes et externes dans un souci de service à la clientèle.
Plus particulièrement, vous:

- Veillez à la qualité des services/logiciels informatiques de l'entreprise et vous vous assurez du maintien des standards, les normes et les procédures en vigueur;
- Communiquez les exigences qualité et réglementaires, en lien avec les services informatiques et assurez leur maintien;
- Analysez et déterminez les risques qualité que pourraient comporter les systèmes informatiques en cours et à venir pour l'organisation ;
- Supportez les services en vue d'obtenir une accréditation et de mettre en œuvre avec les différents secteurs de l'organisation les mises à jour des réglementations applicables;
- Approuvez les contrôles de changements pour des changements informatiques et vous les évaluez;
- Révisez, approuvez les différentes validations informatiques et investiguez et documentez toute anomalie qualité;
- Analysez et rédigez les rapports de tendances des évènements qualité (NC, CAPA, etc.) et déterminez-les causes/mesures correctives (CAPA) à appliquer avec les secteurs concernés;
- Participez aux activités du plan de reprise des systèmes informatiques.
- Toute autre tâche connexe.

**RESPONSABILITÉS RÉGLEMENTAIRES**
- Maîtrisez et appliquez les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), les exigences réglementaires applicables, les procédures du secteur et escaladez tout écart à votre supérieur immédiat;
- Répondez adéquatement aux auditeurs lors d'audits;
- Rédigez, participez et assurez les suivis au traitement des plaintes, des non-conformités et des plans d'action aux observations d'audit dans le respect des délais prescrit;
- Participez au traitement des investigations qualité (analyse de cause) et des mesures correctives (CAPA);
- Participez, révisez ou rédigez les procédures réglementaires.

**EXIGENCES**
- Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie) ou tout autre domaine jugé pertinent;
- Posséder un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité, dont 3 années d'expérience en tests de systèmes informatiques;
- Avoir une bonne connaissance des BPF, CFR Part 11 ;
- Posséder une bonne maîtrise des langues française et anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit;
- Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : WebEx, Zoom, Teams, etc.

Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.
**COMPÉTENCES RECHERCHÉES**
- Avoir d'excellentes capacités d'analyse et de synthèse et de résolution de problème (pensée systémique);
- Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats et être orienté vers les résultats;
- Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
- Démontrer une bonne capacité d'adaptation, travail d'équipe et de gestion des priorités ;
- Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire.

**Habiletés et compétences qualité**:

- Bonne connaissance des BPF/BPD
- Faire preuve de rigueur et intégrité
- Très bonne capacité de rédaction.

**Information supplémentaire**
En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:

- 4 semaines de vacances par année;
- Possibilité de télétravail;
- Flexibilité d'horaire;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme de santé et bien-être des employés
- Conciliation travail/vie personnelle;
- Rabais pour des activités sportives;
- Stationnement gratuit;
- Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

**Établisse
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