Ingénieur de procédé - Montreal - Jubilant Pharma, LLC

Description

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur de procédé pour rejoindre notre équipe

Ce que nous offrons:

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d'assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux‑être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi‑solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l'environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main‑d'œuvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s'épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

L'ingénieur de procédé apporte principalement son expertise dans le domaine de l'ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Ce poste implique la gestion de projets ainsi que d'équipes pluridisciplinaires, sous supervision, avec un accent particulier sur l'introduction de nouveaux produits et l'optimisation des procédés.

L'ingénieur de procédé contribue également à des projets complexes en fournissant une orientation technique et démontre de solides compétences en communication à tous les niveaux de l'organisation.

Responsabilités

Introduction de nouveaux produits :

• Évaluer les procédés entrants pour leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les équipements de JHS
• Effectuer le transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes
• Réaliser les travaux de développement nécessaires pour définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) afin d'assurer une exécution efficace lors du transfert à la production
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les procédés de fabrication nouveaux ou améliorés
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies ; utiliser ces données pour qualifier les procédés du site
• Fournir les revues nécessaires lors des audits réglementaires et clients, et répondre aux observations d'audit
• Responsable de l'optimisation de la marge brute et de la réduction du taux de déviations

Optimisation des procédés :

• Diriger et coordonner les activités de simulation de procédé aseptique (APS) afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité internes. Cela inclut la planification, l'exécution, la documentation et l'analyse des campagnes APS pour valider les procédés aseptiques et garantir l'assurance de stérilité
• Concevoir, optimiser et mettre en œuvre les procédés de fabrication du site pour améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants
• Établir et suivre des indicateurs de performance pour surveiller la stabilité des procédés et identifier les axes d'amélioration
• Participer à la résolution de problèmes et assurer un soutien occasionnel en dehors des heures normales sur le site de production
• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)
• Compréhension approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), y compris les exigences de la FDA, de Santé Canada et de l'annexe 1 des BPF de l'Union européenne, ainsi que des chapitres pertinents de l'USP.
• Doit maîtriser les principes scientifiques liés aux opérations en salle blanche, aux classifications des zones et aux procédés aseptiques, en particulier en ce qui concerne les simulations de procédé aseptique (APS), la stérilisation et les produits lyophilisés

Niveau spécifique

Doit être capable d'exécuter ses fonctions de manière autonome, avec une supervision de leadership visant à accroître l'efficacité

Relations externes

• Représentants des projets clients
• Fournisseurs
• Équipes interfonctionnelles
• Superviseurs et/ou gestionnaires opérationnels
• Assurance qualité (AQ)

Formation et expérience

• Diplôme en génie chimique ou équivalent
• Certification PMP, ceinture verte ou équivalent
• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA

Compétences requises

• Expertise en réglementation aseptique
• Expérience en supervision ou en leadership
• Gestion de projet
• Analyse statistique
• Principes de fabrication Lean
• Gestion d'équipes interfonctionnelles
• Communication avec les clients internes/externes
• Capacité démontrée à influencer les résultats d'un projet sans autorité formelle
• Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des agences réglementaires

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL- en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial

• Implement effective CAPAs.

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

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