Spécialiste en instrumentation, laboratoire contrôle de la qualité - Boucherville, Quebec
1 day ago
Job description
Nous recrutons un(e) Spécialiste en instrumentation
- RÉER collectif
- Régime d'assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l'employeur)
- Télémédecine
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Santé et bien-être
- Activités du club social
Pourquoi travailler pour nous ?
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu'ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s'offrent à vous.
Sous la supervision de la cheffe sénior, laboratoire contrôle de la qualité, le(la) spécialiste en instrumentation sera responsable d'effectuer l'entretien, la réparation et la qualification des équipements de laboratoire, assurer la gestion des équipements tout en maintenir l'intégrité des données et de la documentation en conformité avec les procédures normalisées et avec les bonnes pratiques de laboratoires de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés.
Ce que vous ferez au quotidien :
- Participer et contribuer à l'achat des équipements de laboratoire selon les besoins analytiques.;
- Rédiger, réviser et exécuter les protocoles reliés a la qualification d'installation (IQ), qualification d'opération (OQ) et la qualification de Performance (PQ) tout en respectant les exigences réglementaires.
- Rédiger et réviser les rapports de qualification;
- Assurer les étalonnages en temps opportun selon le calendrier de qualification conformément aux procédures JAMP Pharma et aux normes GMP;
- Vérifier l'exactitude des tests d'étalonnage, les certificats d'étalonnage et la documentation et assurer l'intégrité des données et la traçabilité générées et rapportés par les instruments du laboratoire;
- Rédiger les procédures reliées à l'utilisation des équipements de laboratoire et les déviations en évaluant les non-conformités reliées aux opérations de l'équipement tout en respectant les exigences réglementaires;
- Assurer la formation et soutenir les analystes de laboratoire dans les troubleshooting des instruments et donner la formation nécessaire sur les équipements au besoin;
- Participer à l'implémentation et la validation des logiciels et s'assurer qu'ils respectent les exigences 21CFR part 11;
- Communiquer avec les fournisseurs pour l'achat, remplacements, calibration des équipements et coordonner les réparations effectuées par les représentants externes;
- S'assurer de l'utilisation adéquate des équipements de laboratoire;
- Assurer le suivi du programme de surveillance environnemental Mirador en tant que Gestionnaire d'alarmes.
Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes :
- Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
- Bonnes aptitudes rédactionnelles;
- Bonnes aptitudes en communication;
- Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie;
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office (Word, Excell, Power Point et Outlook);
- Connaissance d'Empower III;
- Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine.
Ce que vous apportez :
- Baccalauréat en chimie;
- Minimum de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en laboratoire analytique;
- \u200b Bonne aptitude pour la mécanique, l'informatique et l'électronique.
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l'égalité à l'emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
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